- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01004328
Gebruik van gezondheidsinformatietechnologie (HIT) om de overgang van complexe oudere patiënten van een geschoolde verpleeginrichting (SNF) naar thuis te verbeteren (RAMPAGEII)
23 april 2014 bijgewerkt door: Terry Field, University of Massachusetts, Worcester
HIT gebruiken om de overgang van complexe oudere patiënten van SNF naar thuis te verbeteren
De incidentie van door drugs veroorzaakt letsel is hoog in de ambulante geriatrische populatie, vooral voor ouderen met complexe zorgbehoeften tijdens overgangen met een hoog risico naar de ambulante setting.
In een eerdere studie, gefinancierd door het National Institute on Aging en het Agency for Healthcare Research and Quality [AHRQ] (AG 15979), stelden de onderzoekers vast dat drugsgerelateerde verwondingen voorkomen met een snelheid van meer dan 50 per 1000 patiëntjaren bij oudere volwassenen in de ambulante setting en dat 28% te voorkomen is.
Onafhankelijke risicofactoren voor bijwerkingen bij oudere volwassenen in de ambulante setting waren hoge leeftijd, meerdere comorbide aandoeningen en het gebruik van medicijnen die nauwlettend moeten worden gevolgd.
In dit project, HIT gebruiken om de overgang van complexe oudere patiënten van SNF naar thuis te verbeteren (1 R18 HS017817), testen de onderzoekers het gebruik van een op een elektronisch medisch dossier (EMR) gebaseerde overgangszorginterventie voor complexe oudere patiënten die overstappen van subacute zorg in een bekwame verpleeginrichting (SNF) naar de ambulante setting.
De groeiende trend voor artsen en andere zorgverleners om hun praktijken te beperken tot enkele instellingen en complexe patiënten niet te volgen terwijl ze zich verplaatsen tussen instellingen, maakt oudere patiënten die uit subacute zorg worden ontslagen bijzonder kwetsbaar.
Deze overgang is een unieke uitdaging vanwege de complexe zorgbehoeften van deze bevolkingsgroep, die vaak poliklinische huisartsen nodig heeft om te coördineren met bezoekende verpleegkundigen om complexe medicatieregimes en fluctuerende klinische status te beheren.
Om hoogwaardige overgangen van de subacute naar de ambulante setting te vergemakkelijken en interdisciplinaire communicatie te ondersteunen, zullen de onderzoekers het EMR gebruiken om ervoor te zorgen dat artsen in de ambulante setting belangrijke gezondheidsinformatie en waarschuwingen ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
626
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Fallon Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder,
- Lid van het gezondheidsplan van de onderzoekslocatie,
- Zorg gekregen van een van de geriaters van de onderzoekslocatie tijdens een verblijf bij SNF,
- Ontslagen uit SNF naar huis.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep 1
Alle deelnemers
|
Elektronische levering van verbeterde ontslaginformatie aan de ambulante arts met plannen voor vervolgafspraken, kennisgeving van eventuele nieuwe medicijnen en aanbevelingen voor laboratoriumbewaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van follow-up naar een poliklinische zorgverlener binnen 21 dagen na SNF-ontslag.
Tijdsspanne: 1 jaar 3 maanden
|
1 jaar 3 maanden
|
|
Prevalentie van passende monitoring voor geselecteerde hoogrisicomedicijnen 30 dagen vanaf het moment van SNF-ontslag.
Tijdsspanne: 1 jaar 3 maanden
|
1 jaar 3 maanden
|
|
Incidentie van bijwerkingen (ADE's) 45 dagen na ontslag.
Tijdsspanne: 1 jaar 3 maanden
|
1 jaar 3 maanden
|
|
Percentage SNF-heropname en afdeling spoedeisende hulp (ED) binnen 30 dagen na ontslag.
Tijdsspanne: 1 jaar 3 maanden
|
1 jaar 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de kosten die rechtstreeks verband houden met de ontwikkeling en installatie van de op HIT gebaseerde overgangszorginterventie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terry S Field, DSc, University of Massachusetts Medical School/Meyers Primary Care Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R18HS017817 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
- 13001 (Australasian Lung Trials Group)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .