Účinky pasivního kouření na vaskulární funkci závislé na dávce
18. července 2011 aktualizováno: University of California, San Francisco
Biologické mechanismy pasivního kouření závislé na dávce na endoteliální funkci a oxidační stres
Účelem této studie je určit vaskulární účinky krátké expozice pasivnímu kouření na normální zdravé jedince.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pasivní kouření zůstává významnou hrozbou pro veřejné zdraví.
Navzdory důkazům, které naznačují, že pasivní kouření přispívá k nepříznivým kardiovaskulárním výsledkům, je málo známo o na dávce závislých vaskulárních účincích krátkého pasivního kouření při nízkých dávkách, se kterými se běžně setkáváme v komunitě.
Tato studie bude zkoumat akutní vaskulární účinky a na dávce závislé biologické mechanismy pasivního kouření na endoteliální funkci a oxidační stres.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé dospělé nekuřáky
Kritéria vyloučení:
- Hlášeno aktivní kouření
- Anamnéza diabetu, hypertenze, chronického respiračního onemocnění, onemocnění koronárních tepen, předchozího infarktu myokardu nebo srdečního selhání
- Těhotenství nebo kojení
- Současné užívání léků na předpis do 14 dnů od vyzkoušení
- Hlášeno významné pasivní kouření nebo zvýšené hladiny kotininu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Vzduch v místnosti
|
akutní jednorázová expozice
|
|
Aktivní komparátor: Pasivní kouření při nízké dávce
|
akutní jednorázová expozice
|
|
Aktivní komparátor: Pasivní kouření s vysokými dávkami
|
akutní jednorázová expozice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná tokem brachiální artérie (FMD)
Časové okno: Stejný den – před/po expozici
|
Stejný den – před/po expozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické měření hladin asymetrického dimethylargininu (ADMA) a nitrotyrosinu
Časové okno: Stejný den – před/po expozici
|
Stejný den – před/po expozici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRDRP-18FT-0049
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .