- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01007760
Dosisafhængige virkninger af passiv rygning på vaskulær funktion
18. juli 2011 opdateret af: University of California, San Francisco
Dosisafhængige biologiske mekanismer ved passiv rygning på endotelfunktion og oxidativ stress
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de vaskulære virkninger af kortvarig passiv rygning på normale raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Passiv rygning er fortsat en betydelig trussel mod folkesundheden.
På trods af beviser, der tyder på, at passiv rygning bidrager til uønskede kardiovaskulære udfald, vides der kun lidt om de dosisafhængige vaskulære virkninger af kortvarig passiv rygning ved lave doser, som normalt forekommer i samfundet.
Denne undersøgelse vil undersøge de akutte vaskulære effekter og dosisafhængige biologiske mekanismer af passiv rygning på endotelfunktion og oxidativt stress.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde ikke-rygere voksne
Ekskluderingskriterier:
- Rapporteret aktiv rygning
- Anamnese med diabetes, hypertension, kronisk luftvejssygdom, koronararteriesygdom, tidligere myokardieinfarkt eller hjertesvigt
- Graviditet eller amning
- Nuværende brug af receptpligtig medicin inden for 14 dage efter forsøg
- Rapporterede betydelig passiv røgeksponering eller forhøjede kotininniveauer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Rum luft
|
akut engangseksponering
|
|
Aktiv komparator: Lav dosis eksponering passiv rygning
|
akut engangseksponering
|
|
Aktiv komparator: Højdosis eksponering passiv rygning
|
akut engangseksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brachial arterie Flow-medieret dilatation (FMD)
Tidsramme: Samme dag - før/efter eksponering
|
Samme dag - før/efter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmamåling af asymmetrisk dimethylarginin (ADMA) og nitrotyrosinniveauer
Tidsramme: Samme dag - før/efter eksponering
|
Samme dag - før/efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2009
Først opslået (Skøn)
4. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRDRP-18FT-0049
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada