Dosisafhankelijke effecten van passief roken op de vasculaire functie
18 juli 2011 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Dosisafhankelijke biologische mechanismen van passief roken op de endotheliale functie en oxidatieve stress
Het doel van deze studie is het bepalen van de vasculaire effecten van kortstondig passief roken op normale gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Passief roken blijft een grote bedreiging voor de volksgezondheid.
Ondanks bewijs dat suggereert dat passief roken bijdraagt aan ongunstige cardiovasculaire uitkomsten, is er weinig bekend over de dosisafhankelijke vasculaire effecten van korte blootstelling aan passief roken bij lage doses die veel voorkomen in de gemeenschap.
Deze studie zal de acute vasculaire effecten en dosisafhankelijke biologische mechanismen van passief roken op de endotheliale functie en oxidatieve stress onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde niet-rokende volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Gerapporteerd actief roken
- Geschiedenis van diabetes, hypertensie, chronische luchtwegaandoeningen, coronaire hartziekte, eerder myocardinfarct of hartfalen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Huidig gebruik van geneesmiddelen op recept binnen 14 dagen na proefperiode
- Gerapporteerde significante blootstelling aan passieve rook of verhoogde cotinine-niveaus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Kamer lucht
|
acute eenmalige blootstelling
|
|
Actieve vergelijker: Lage dosis blootstelling passief roken
|
acute eenmalige blootstelling
|
|
Actieve vergelijker: Blootstelling aan hoge dosis passief roken
|
acute eenmalige blootstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Brachiale slagader Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Dezelfde dag - voor/na blootstelling
|
Dezelfde dag - voor/na blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasmameting van asymmetrische dimethylarginine (ADMA) en nitrotyrosinespiegels
Tijdsspanne: Dezelfde dag - voor/na blootstelling
|
Dezelfde dag - voor/na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRDRP-18FT-0049
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .