Efeitos dependentes da dose do fumo passivo na função vascular
18 de julho de 2011 atualizado por: University of California, San Francisco
Mecanismos biológicos dependentes da dose do fumo passivo na função endotelial e no estresse oxidativo
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos vasculares da breve exposição passiva ao fumo em indivíduos saudáveis normais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fumo passivo continua sendo uma ameaça significativa à saúde pública.
Apesar das evidências que sugerem que o fumo passivo contribui para resultados cardiovasculares adversos, pouco se sabe sobre os efeitos vasculares dependentes da dose da breve exposição ao fumo passivo em doses baixas comumente encontradas na comunidade.
Este estudo investigará os efeitos vasculares agudos e os mecanismos biológicos dependentes da dose do fumo passivo na função endotelial e no estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis não fumadores
Critério de exclusão:
- Fumo ativo relatado
- História de diabetes, hipertensão, doença respiratória crônica, doença arterial coronariana, infarto do miocárdio prévio ou insuficiência cardíaca
- Gravidez ou amamentação
- Uso atual de medicamentos prescritos dentro de 14 dias do julgamento
- Relatou exposição significativa à fumaça passiva ou níveis elevados de cotinina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ar ambiente
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exposição aguda única
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Comparador Ativo: Fumo passivo de exposição a baixas doses
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exposição aguda única
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Comparador Ativo: Fumo passivo de exposição a altas doses
|
exposição aguda única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial
Prazo: No mesmo dia - antes/depois da exposição
|
No mesmo dia - antes/depois da exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição plasmática de dimetilarginina assimétrica (ADMA) e níveis de nitrotirosina
Prazo: No mesmo dia - antes/depois da exposição
|
No mesmo dia - antes/depois da exposição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRDRP-18FT-0049
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