Дозозависимое воздействие вторичного табачного дыма на функцию сосудов
18 июля 2011 г. обновлено: University of California, San Francisco
Дозозависимые биологические механизмы воздействия вторичного табачного дыма на эндотелиальную функцию и окислительный стресс
Целью данного исследования является определение сосудистых эффектов кратковременного воздействия вторичного табачного дыма на нормальных здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пассивное курение остается серьезной угрозой для здоровья населения.
Несмотря на данные, свидетельствующие о том, что пассивное курение способствует неблагоприятным сердечно-сосудистым исходам, мало что известно о дозозависимых сосудистых эффектах кратковременного воздействия пассивного курения в низких дозах, обычно встречающихся в обществе.
В этом исследовании будут изучены острые сосудистые эффекты и дозозависимые биологические механизмы пассивного курения на эндотелиальную функцию и окислительный стресс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые некурящие взрослые
Критерий исключения:
- Заявленное активное курение
- История диабета, гипертонии, хронических респираторных заболеваний, ишемической болезни сердца, предшествующего инфаркта миокарда или сердечной недостаточности
- Беременность или кормление грудью
- Текущее использование отпускаемых по рецепту лекарств в течение 14 дней после пробного периода
- Сообщается о значительном пассивном курении или повышенном уровне котинина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Воздух в помещении
|
острое разовое воздействие
|
|
Активный компаратор: Пассивное курение в малых дозах
|
острое разовое воздействие
|
|
Активный компаратор: Пассивное курение в высоких дозах
|
острое разовое воздействие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расширение плечевой артерии, опосредованное потоком (FMD)
Временное ограничение: Тот же день - до/после воздействия
|
Тот же день - до/после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменное измерение уровней асимметричного диметиларгинина (АДМА) и нитротирозина
Временное ограничение: Тот же день - до/после воздействия
|
Тот же день - до/после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRDRP-18FT-0049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .