Effets dose-dépendants de la fumée secondaire sur la fonction vasculaire
18 juillet 2011 mis à jour par: University of California, San Francisco
Mécanismes biologiques dose-dépendants de la fumée secondaire sur la fonction endothéliale et le stress oxydatif
Le but de cette étude est de déterminer les effets vasculaires d'une brève exposition à la fumée secondaire sur des individus normaux en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fumée secondaire demeure une menace importante pour la santé publique.
Malgré les preuves suggérant que la fumée secondaire contribue à des effets cardiovasculaires indésirables, on en sait peu sur les effets vasculaires dose-dépendants d'une brève exposition à la fumée secondaire à de faibles doses couramment rencontrées dans la communauté.
Cette étude examinera les effets vasculaires aigus et les mécanismes biologiques dose-dépendants de la fumée secondaire sur la fonction endothéliale et le stress oxydatif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes non-fumeurs en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Tabagisme actif signalé
- Antécédents de diabète, d'hypertension, de maladie respiratoire chronique, de maladie coronarienne, d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance dans les 14 jours suivant l'essai
- A signalé une exposition passive importante à la fumée ou des niveaux élevés de cotinine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Air ambiant
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exposition ponctuelle aiguë
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Comparateur actif: Exposition à faible dose de fumée secondaire
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exposition ponctuelle aiguë
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Comparateur actif: Exposition à forte dose de fumée secondaire
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exposition ponctuelle aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD)
Délai: Même jour - avant/après exposition
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Même jour - avant/après exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure plasmatique des taux asymétriques de diméthylarginine (ADMA) et de nitrotyrosine
Délai: Même jour - avant/après exposition
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Même jour - avant/après exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2009
Première publication (Estimation)
4 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRDRP-18FT-0049
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