- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01007760
Zależny od dawki wpływ biernego palenia na czynność naczyń
18 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Zależne od dawki mechanizmy biologiczne biernego palenia na funkcję śródbłonka i stres oksydacyjny
Celem tego badania jest określenie skutków naczyniowych krótkiego narażenia na bierne palenie u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bierne palenie pozostaje poważnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego.
Pomimo dowodów sugerujących, że bierne palenie przyczynia się do niekorzystnych skutków sercowo-naczyniowych, niewiele wiadomo na temat zależnych od dawki skutków naczyniowych krótkiej ekspozycji na bierne palenie przy niskich dawkach powszechnie spotykanych w społeczności.
W badaniu tym zbadane zostaną ostre skutki naczyniowe i zależne od dawki mechanizmy biologiczne biernego palenia na funkcję śródbłonka i stres oksydacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe niepalące
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszone czynne palenie
- Cukrzyca, nadciśnienie, przewlekła choroba układu oddechowego, choroba wieńcowa, przebyty zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca w wywiadzie
- Ciąża lub karmienie piersią
- Bieżące stosowanie leków na receptę w ciągu 14 dni okresu próbnego
- Zgłoszono znaczną ekspozycję na dym bierny lub podwyższony poziom kotyniny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Powietrze pokojowe
|
ostra jednorazowa ekspozycja
|
|
Aktywny komparator: Wtórne palenie narażenia na niskie dawki
|
ostra jednorazowa ekspozycja
|
|
Aktywny komparator: Narażenie na duże dawki biernego palenia
|
ostra jednorazowa ekspozycja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD)
Ramy czasowe: Tego samego dnia - przed/po ekspozycji
|
Tego samego dnia - przed/po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar asymetrycznej dimetyloargininy (ADMA) i nitrotyrozyny w osoczu
Ramy czasowe: Tego samego dnia - przed/po ekspozycji
|
Tego samego dnia - przed/po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRDRP-18FT-0049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone