Dosberoende effekter av passiv rökning på kärlfunktionen
18 juli 2011 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Dosberoende biologiska mekanismer för passiv rökning på endotelfunktion och oxidativ stress
Syftet med denna studie är att fastställa de vaskulära effekterna av kortvarig exponering för passiv rökning på normala friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Passiv rökning är fortfarande ett betydande hot mot folkhälsan.
Trots bevis som tyder på att passiv rökning bidrar till ogynnsamma kardiovaskulära resultat, är lite känt om de dosberoende vaskulära effekterna av kort exponering för passiv rökning vid låga doser som vanligtvis förekommer i samhället.
Denna studie kommer att undersöka de akuta vaskulära effekterna och dosberoende biologiska mekanismerna av passiv rökning på endotelfunktion och oxidativ stress.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska icke-rökare vuxna
Exklusions kriterier:
- Rapporterad aktiv rökning
- Historik med diabetes, högt blodtryck, kronisk luftvägssjukdom, kranskärlssjukdom, tidigare hjärtinfarkt eller hjärtsvikt
- Graviditet eller amning
- Aktuell användning av receptbelagda läkemedel inom 14 dagar efter prövning
- Rapporterade betydande passiv rökexponering eller förhöjda kotininnivåer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Rumsluft
|
akut engångsexponering
|
|
Aktiv komparator: Lågdosexponering passiv rökning
|
akut engångsexponering
|
|
Aktiv komparator: Hög dos exponering passiv rökning
|
akut engångsexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Brachial artär flödesmedierad dilatation (FMD)
Tidsram: Samma dag - före/efter exponering
|
Samma dag - före/efter exponering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Plasmamätning av asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) och nitrotyrosinnivåer
Tidsram: Samma dag - före/efter exponering
|
Samma dag - före/efter exponering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2009
Första postat (Uppskatta)
4 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRDRP-18FT-0049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .