- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01007760
Effetti dose-dipendenti del fumo passivo sulla funzione vascolare
18 luglio 2011 aggiornato da: University of California, San Francisco
Meccanismi biologici dose-dipendenti del fumo passivo sulla funzione endoteliale e sullo stress ossidativo
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti vascolari di una breve esposizione al fumo passivo su individui sani normali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo passivo rimane una grave minaccia per la salute pubblica.
Nonostante le prove suggeriscano che il fumo passivo contribuisca a esiti cardiovascolari avversi, poco si sa sugli effetti vascolari dose-dipendenti della breve esposizione al fumo passivo a basse dosi comunemente riscontrate nella comunità.
Questo studio esaminerà gli effetti vascolari acuti ei meccanismi biologici dose-dipendenti del fumo passivo sulla funzione endoteliale e sullo stress ossidativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani non fumatori
Criteri di esclusione:
- Fumo attivo segnalato
- Storia di diabete, ipertensione, malattia respiratoria cronica, malattia coronarica, precedente infarto del miocardio o insufficienza cardiaca
- Gravidanza o allattamento
- Uso corrente di farmaci da prescrizione entro 14 giorni dal processo
- Segnalata una significativa esposizione passiva al fumo o livelli elevati di cotinina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Aria della stanza
|
esposizione acuta una tantum
|
|
Comparatore attivo: Esposizione a basse dosi di fumo passivo
|
esposizione acuta una tantum
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Comparatore attivo: Esposizione ad alte dosi di fumo passivo
|
esposizione acuta una tantum
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Arteria brachiale Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: Stesso giorno - prima/dopo l'esposizione
|
Stesso giorno - prima/dopo l'esposizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione plasmatica dei livelli asimmetrici di dimetilarginina (ADMA) e nitrotirosina
Lasso di tempo: Stesso giorno - prima/dopo l'esposizione
|
Stesso giorno - prima/dopo l'esposizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRDRP-18FT-0049
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