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Effetti dose-dipendenti del fumo passivo sulla funzione vascolare

18 luglio 2011 aggiornato da: University of California, San Francisco

Meccanismi biologici dose-dipendenti del fumo passivo sulla funzione endoteliale e sullo stress ossidativo

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti vascolari di una breve esposizione al fumo passivo su individui sani normali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fumo passivo rimane una grave minaccia per la salute pubblica. Nonostante le prove suggeriscano che il fumo passivo contribuisca a esiti cardiovascolari avversi, poco si sa sugli effetti vascolari dose-dipendenti della breve esposizione al fumo passivo a basse dosi comunemente riscontrate nella comunità. Questo studio esaminerà gli effetti vascolari acuti ei meccanismi biologici dose-dipendenti del fumo passivo sulla funzione endoteliale e sullo stress ossidativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • UCSF San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Fumo attivo segnalato
  • Storia di diabete, ipertensione, malattia respiratoria cronica, malattia coronarica, precedente infarto del miocardio o insufficienza cardiaca
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso corrente di farmaci da prescrizione entro 14 giorni dal processo
  • Segnalata una significativa esposizione passiva al fumo o livelli elevati di cotinina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Aria della stanza
esposizione acuta una tantum
Comparatore attivo: Esposizione a basse dosi di fumo passivo
esposizione acuta una tantum
Comparatore attivo: Esposizione ad alte dosi di fumo passivo
esposizione acuta una tantum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Arteria brachiale Dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: Stesso giorno - prima/dopo l'esposizione
Stesso giorno - prima/dopo l'esposizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione plasmatica dei livelli asimmetrici di dimetilarginina (ADMA) e nitrotirosina
Lasso di tempo: Stesso giorno - prima/dopo l'esposizione
Stesso giorno - prima/dopo l'esposizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRDRP-18FT-0049

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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