A másodlagos füst dózisfüggő hatásai az érrendszeri működésre
2011. július 18. frissítette: University of California, San Francisco
A passzív füst dózisfüggő biológiai mechanizmusai az endothel funkcióra és az oxidatív stresszre
A tanulmány célja a rövid ideig tartó passzív dohányzás érrendszeri hatásainak meghatározása normál egészséges egyénekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A passzív dohányzás továbbra is jelentős közegészségügyi fenyegetést jelent.
Annak ellenére, hogy bizonyítékok utalnak arra, hogy a passzív dohányzás hozzájárul a káros szív- és érrendszeri kimenetelekhez, keveset tudunk a közösségben általánosan előforduló, alacsony dózisú passzív dohányzás dózisfüggő érrendszeri hatásairól.
Ez a tanulmány a passzív dohányzás akut vaszkuláris hatásait és dózisfüggő biológiai mechanizmusait vizsgálja az endothel funkcióra és az oxidatív stresszre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, nemdohányzó felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Jelentett aktív dohányzás
- Cukorbetegség, magas vérnyomás, krónikus légúti betegség, koszorúér-betegség, korábbi szívinfarktus vagy szívelégtelenség a kórtörténetben
- Terhesség vagy szoptatás
- A vényköteles gyógyszerek jelenlegi használata a kipróbálástól számított 14 napon belül
- Jelentős passzív füstexpozícióról vagy emelkedett kotininszintről számoltak be
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szoba levegő
|
akut egyszeri expozíció
|
|
Aktív összehasonlító: Kis dózisú passzív dohányzás
|
akut egyszeri expozíció
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú passzív dohányzás
|
akut egyszeri expozíció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás (FMD)
Időkeret: Ugyanazon a napon - expozíció előtt/után
|
Ugyanazon a napon - expozíció előtt/után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aszimmetrikus dimetilarginin (ADMA) és a nitrotirozin szintjének plazma mérése
Időkeret: Ugyanazon a napon - expozíció előtt/után
|
Ugyanazon a napon - expozíció előtt/után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRDRP-18FT-0049
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .