- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01007760
Käytetyn savun annoksesta riippuvaiset vaikutukset verisuonten toimintaan
maanantai 18. heinäkuuta 2011 päivittänyt: University of California, San Francisco
Annosriippuvaiset toisen savun biologiset mekanismit endoteelin toimintaan ja oksidatiiviseen stressiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lyhyen passiivisen tupakoinnin verisuonivaikutukset normaaleille terveille henkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Passiivinen tupakointi on edelleen merkittävä kansanterveysuhka.
Huolimatta todisteista, jotka viittaavat siihen, että passiivinen tupakointi vaikuttaa haitallisiin sydän- ja verisuonivaikutuksiin, vähän tiedetään annoksesta riippuvaisista verisuonivaikutuksista, jotka aiheutuvat lyhyen passiivisen savun altistumisesta pieninä annoksina yhteisössä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan passiivisen tupakoinnin akuutteja verisuonivaikutuksia ja annoksesta riippuvia biologisia mekanismeja endoteelin toimintaan ja oksidatiiviseen stressiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet tupakoimattomat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu aktiivinen tupakointi
- Aiempi diabetes, verenpainetauti, krooninen hengitystiesairaus, sepelvaltimotauti, aikaisempi sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta
- Raskaus tai imetys
- Reseptilääkkeiden nykyinen käyttö 14 päivän sisällä kokeilusta
- Raportoitu merkittävästä passiivisesta tupakoinnista tai kohonneista kotiniinitasoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huoneen ilma
|
akuutti kerta-altistus
|
|
Active Comparator: Pieniannoksinen altistuminen passiivista savua
|
akuutti kerta-altistus
|
|
Active Comparator: Suuriannoksinen altistuminen toisen käden tupakoinnille
|
akuutti kerta-altistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Brachial Artery Flow-välitteinen laajentuma (FMD)
Aikaikkuna: Sama päivä - ennen/jälkeen altistuksen
|
Sama päivä - ennen/jälkeen altistuksen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asymmetrisen dimetyyliarginiinin (ADMA) ja nitrotyrosiinitasojen plasmamittaus
Aikaikkuna: Sama päivä - ennen/jälkeen altistuksen
|
Sama päivä - ennen/jälkeen altistuksen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRDRP-18FT-0049
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .