Dosisabhängige Auswirkungen von Passivrauchen auf die Gefäßfunktion
18. Juli 2011 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Dosisabhängige biologische Mechanismen von Passivrauchen auf Endothelfunktion und oxidativen Stress
Der Zweck dieser Studie ist es, die vaskulären Auswirkungen einer kurzen Passivrauchexposition auf normale gesunde Personen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Passivrauchen bleibt eine erhebliche Bedrohung für die öffentliche Gesundheit.
Trotz Hinweise darauf, dass Passivrauchen zu unerwünschten kardiovaskulären Folgen beiträgt, ist wenig über die dosisabhängigen vaskulären Auswirkungen einer kurzen Passivrauchexposition bei niedrigen Dosen bekannt, die in der Gemeinschaft häufig anzutreffen sind.
Diese Studie wird die akuten vaskulären Wirkungen und dosisabhängigen biologischen Mechanismen des Passivrauchens auf die Endothelfunktion und oxidativen Stress untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde nicht rauchende Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Gemeldetes aktives Rauchen
- Vorgeschichte von Diabetes, Bluthochdruck, chronischer Atemwegserkrankung, koronarer Herzkrankheit, früherem Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Aktuelle Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten innerhalb von 14 Tagen nach dem Versuch
- Gemeldete signifikante Passivrauchbelastung oder erhöhte Cotininwerte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Raumluft
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akute einmalige Exposition
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Aktiver Komparator: Passivrauchen in niedriger Dosis
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akute einmalige Exposition
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Aktiver Komparator: Hochdosiertes Rauchen aus zweiter Hand
|
akute einmalige Exposition
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Brachialarterie Flow-vermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Am selben Tag – vor/nach der Exposition
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Am selben Tag – vor/nach der Exposition
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Plasmamessung von asymmetrischem Dimethylarginin (ADMA) und Nitrotyrosin-Spiegeln
Zeitfenster: Am selben Tag – vor/nach der Exposition
|
Am selben Tag – vor/nach der Exposition
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRDRP-18FT-0049
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