Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos dependientes de la dosis del humo de segunda mano sobre la función vascular

18 de julio de 2011 actualizado por: University of California, San Francisco

Mecanismos biológicos dependientes de la dosis del humo de segunda mano sobre la función endotelial y el estrés oxidativo

El propósito de este estudio es determinar los efectos vasculares de la exposición breve al humo de segunda mano en individuos sanos normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El humo de segunda mano sigue siendo una importante amenaza para la salud pública. A pesar de la evidencia que sugiere que el humo de segunda mano contribuye a los resultados cardiovasculares adversos, se sabe poco sobre los efectos vasculares dependientes de la dosis de la exposición breve al humo de segunda mano en dosis bajas que se encuentran comúnmente en la comunidad. Este estudio investigará los efectos vasculares agudos y los mecanismos biológicos dependientes de la dosis del humo de segunda mano sobre la función endotelial y el estrés oxidativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • UCSF San Francisco General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Tabaquismo activo informado
  • Antecedentes de diabetes, hipertensión, enfermedad respiratoria crónica, enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio previo o insuficiencia cardíaca
  • Embarazo o lactancia
  • Uso actual de medicamentos recetados dentro de los 14 días posteriores al ensayo
  • Informes de exposición pasiva significativa al humo o niveles elevados de cotinina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Aire de la habitación
Otro: Partículas suspendidas respirables (RSP) PM 2.5 dosis de humo de segunda mano
exposición aguda de una sola vez
Comparador activo: Exposición a dosis bajas de humo de segunda mano
Otro: Partículas suspendidas respirables (RSP) PM 2.5 dosis de humo de segunda mano
exposición aguda de una sola vez
Comparador activo: Exposición a altas dosis de humo de segunda mano
Otro: Partículas suspendidas respirables (RSP) PM 2.5 dosis de humo de segunda mano
exposición aguda de una sola vez

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial (FMD)
Periodo de tiempo: Mismo día - antes/después de la exposición
Mismo día - antes/después de la exposición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición plasmática de los niveles asimétricos de dimetilarginina (ADMA) y nitrotirosina
Periodo de tiempo: Mismo día - antes/después de la exposición
Mismo día - antes/después de la exposición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRDRP-18FT-0049

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir