- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01007760
간접 흡연이 혈관 기능에 미치는 용량 의존적 영향
2011년 7월 18일 업데이트: University of California, San Francisco
간접흡연이 내피세포 기능과 산화 스트레스에 미치는 용량 의존적 생물학적 기전
이 연구의 목적은 정상적인 건강한 개인에 대한 짧은 간접 흡연 노출의 혈관 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간접흡연은 여전히 공중 보건에 중대한 위협이 되고 있습니다.
간접흡연이 불리한 심혈관 결과에 기여한다는 증거에도 불구하고, 지역사회에서 일반적으로 접하는 저용량의 짧은 간접흡연 노출의 용량 의존적 혈관 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 내피 기능과 산화 스트레스에 대한 간접 흡연의 급성 혈관 효과와 용량 의존적 생물학적 메커니즘을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 비흡연 성인
제외 기준:
- 보고된 활성 흡연
- 당뇨병, 고혈압, 만성 호흡기 질환, 관상 동맥 질환, 이전의 심근 경색 또는 심부전의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 임상시험 14일 이내의 현재 처방약 사용
- 심각한 수동적 연기 노출 또는 높은 코티닌 수치 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 실내 공기
|
급성 일회성 노출
|
|
활성 비교기: 저용량 노출 간접흡연
|
급성 일회성 노출
|
|
활성 비교기: 고용량 노출 간접흡연
|
급성 일회성 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)
기간: 당일 - 노출 전/후
|
당일 - 노출 전/후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 및 니트로티로신 수치의 혈장 측정
기간: 당일 - 노출 전/후
|
당일 - 노출 전/후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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