Doseavhengige effekter av passiv røyking på vaskulær funksjon
18. juli 2011 oppdatert av: University of California, San Francisco
Doseavhengige biologiske mekanismer for passiv røyking på endotelfunksjon og oksidativt stress
Hensikten med denne studien er å bestemme de vaskulære effektene av kortvarig passiv røyking på normale friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Passiv røyking er fortsatt en betydelig trussel mot folkehelsen.
Til tross for bevis som tyder på at passiv røyking bidrar til ugunstige kardiovaskulære utfall, er lite kjent om de doseavhengige vaskulære effektene av kort eksponering for passiv røyking ved lave doser som ofte forekommer i samfunnet.
Denne studien vil undersøke akutte vaskulære effekter og doseavhengige biologiske mekanismer av passiv røyking på endotelfunksjon og oksidativt stress.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- UCSF San Francisco General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske ikke-røykere voksne
Ekskluderingskriterier:
- Rapportert aktiv røyking
- Anamnese med diabetes, hypertensjon, kronisk luftveissykdom, koronararteriesykdom, tidligere hjerteinfarkt eller hjertesvikt
- Graviditet eller amming
- Gjeldende bruk av reseptbelagte legemidler innen 14 dager etter utprøving
- Rapporterte betydelig passiv røykeksponering eller forhøyede kotininnivåer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Romluft
|
akutt engangseksponering
|
|
Aktiv komparator: Lavdoseeksponering passiv røyking
|
akutt engangseksponering
|
|
Aktiv komparator: Høydoseeksponering passiv røyking
|
akutt engangseksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brachial arterie Flow-mediert dilatasjon (FMD)
Tidsramme: Samme dag - før/etter eksponering
|
Samme dag - før/etter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasmamåling av asymmetrisk dimetylarginin (ADMA) og nitrotyrosinnivåer
Tidsramme: Samme dag - før/etter eksponering
|
Samme dag - før/etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Ganz, MD, UCSF San Francisco General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRDRP-18FT-0049
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .