Exprese PTEN proteinu a mRNA v maligních buňkách chronické myelomonocytární leukémie
5. února 2020 aktualizováno: University of Arkansas
Účelem této studie je vyhodnotit hladinu specifického proteinu (PTEN) v rakovinných buňkách pacientů s chronickou myelomonocytární leukémií (CMML).
Tento protein se může podílet na transformaci z normálních krvinek na leukemické buňky.
Protein PTEN nebyl u CMML konkrétně zkoumán, ale byl objeven u blízce příbuzných rakovin.
Pokud tato studie prokáže abnormalitu v tomto proteinu, budoucí testování bude navrženo tak, aby vyhodnotilo genetickou abnormalitu, která vedla k absenci normální přítomnosti tohoto proteinu.
Cílem je, aby výsledky této studie pomohly vyvinout nové léky a strategie pro léčbu budoucích pacientů s CMML pochopením abnormality onemocnění na buněčné a molekulární úrovni.
Výsledky této studie mohou být také využity v budoucích studiích k vývoji individualizované léčby pro pacienty, kteří mají abnormální hladiny tohoto proteinu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Během rutinních návštěv kliniky personál představí možnost účasti v této klinické studii způsobilým pacientům s diagnózou CMML.
K účasti budou požádáni také zdraví kontrolní pacienti.
Zdravými kontrolními pacienty mohou být rodinní příslušníci subjektu, přátelé nebo dobrovolníci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt musí být starší 18 let.
- Subjekt musí podepsat informovaný souhlas.
- Pouze pro studovanou populaci musí mít subjekt diagnózu CMML na základě kritérií WHO 2009.
- Pouze pro kontrolní populaci musí být subjekt považován za zdravého bez hematologických poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty s diagnózou CMML
Subjekty ve věku 18 let a starší s diagnózou CMML na základě kritérií WHO 2009, které podepsaly informovaný souhlas, jsou způsobilé k účasti ve studované populaci této klinické studie.
Souhlas bude udělen celkem 12 pacientům.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se bude skládat ze subjektů ve věku 18 let nebo starších, kteří jsou zdraví (tj.
žádné hematologické poruchy) a podepsali informovaný souhlas.
Souhlas bude udělen celkem 10 zdravým kontrolním subjektům.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111245
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .