- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01010256
Ekspresja białka PTEN i mRNA w komórkach złośliwych przewlekłej białaczki mielomonocytowej
5 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Celem pracy jest ocena poziomu określonego białka (PTEN) w komórkach nowotworowych pacjentów z przewlekłą białaczką mielomonocytową (CMML).
Białko to może być zaangażowane w transformację normalnych komórek krwi do komórek białaczkowych.
Białko PTEN nie było badane konkretnie w CMML, ale zostało odkryte w blisko spokrewnionych nowotworach.
Jeśli to badanie wykaże nieprawidłowość w tym białku, przyszłe testy zostaną zaprojektowane w celu oceny nieprawidłowości genetycznej, która spowodowała brak normalnej obecności tego białka.
Celem jest, aby wyniki tego badania pomogły w opracowaniu nowych leków i strategii leczenia przyszłych pacjentów z CMML poprzez zrozumienie nieprawidłowości choroby na poziomie komórkowym i molekularnym.
Wyniki tego badania mogą być również wykorzystane w przyszłych badaniach w celu opracowania zindywidualizowanego leczenia pacjentów z nieprawidłowym poziomem tego białka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podczas rutynowych wizyt w klinice personel przedstawi możliwość udziału w tym badaniu klinicznym kwalifikującym się pacjentom z rozpoznaniem CMML.
Również zdrowi pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o udział.
Zdrowymi pacjentami kontrolnymi mogą być członkowie rodziny osobnika, przyjaciele lub ochotnicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat musi mieć co najmniej 18 lat lub więcej.
- Podmiot musi podpisać świadomą zgodę.
- Tylko w przypadku badanej populacji, pacjent musi mieć rozpoznanie CMML oparte na kryteriach WHO 2009.
- Tylko w przypadku populacji kontrolnej osobnik musi być uznany za zdrowego bez zaburzeń hematologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rozpoznaniem CMML
Osoby w wieku 18 lat i starsze z rozpoznaniem CMML na podstawie kryteriów WHO z 2009 r., które podpisały świadomą zgodę, kwalifikują się do udziału w badanej populacji tego badania klinicznego.
W sumie zgodę otrzyma 12 pacjentów.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie składać się z osób w wieku 18 lat lub starszych, które są zdrowe (tj.
bez zaburzeń hematologicznych) i podpisały świadomą zgodę.
Zgodę uzyska łącznie 10 zdrowych osobników kontrolnych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111245
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła białaczka mielomonocytowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia