- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01010256
Ekspressionen af PTEN-protein og mRNA i maligne celler af kronisk myelomonocytisk leukæmi
5. februar 2020 opdateret af: University of Arkansas
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere niveauet af et specifikt protein (PTEN) i cancercellerne hos patienter med kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML).
Dette protein kan være involveret i transformationen fra normale blodceller til leukæmiceller.
PTEN-proteinet er ikke blevet undersøgt specifikt i CMML, men det er blevet opdaget i nært beslægtede kræftformer.
Hvis denne undersøgelse viser en abnormitet i dette protein, vil fremtidig test blive designet til at evaluere den genetiske abnormitet, der resulterede i mangel på den normale tilstedeværelse af dette protein.
Målet er, at resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle nye lægemidler og strategier til at behandle fremtidige patienter med CMML ved at forstå sygdommens abnormitet på celle- og molekylært niveau.
Resultaterne af denne undersøgelse kan også bruges af fremtidige undersøgelser til at udvikle individualiseret behandling til patienter, som har unormale niveauer af dette protein.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Under rutinemæssige klinikbesøg vil personalet præsentere muligheden for at deltage i dette kliniske forsøg for kvalificerede patienter med en diagnose af CMML.
Også raske kontrolpatienter vil blive bedt om at deltage.
De raske kontrolpatienter kan være forsøgspersonens familiemedlemmer, venner eller frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet skal være mindst 18 år eller ældre.
- Forsøgsperson skal underskrive informeret samtykke.
- Kun for undersøgelsespopulationen skal forsøgspersonen have en CMML-diagnose baseret på WHO 2009-kriterierne.
- Kun for kontrolpopulationen skal individet anses for at være sundt uden hæmatologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsøgspersoner diagnosticeret med CMML
Forsøgspersoner i alderen 18 år og ældre med en CMML-diagnose baseret på WHO 2009-kriterierne, og som har underskrevet et informeret samtykke, er berettiget til at deltage i undersøgelsespopulationen i dette kliniske forsøg.
I alt 12 patienter vil blive godkendt.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bestå af forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre, som er raske (dvs.
ingen hæmatologiske lidelser) og har underskrevet et informeret samtykke.
I alt 10 raske kontrolpersoner vil få samtykke.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2009
Først opslået (Skøn)
9. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111245
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk myelomonocytisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)