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L'espressione della proteina PTEN e dell'mRNA nelle cellule maligne della leucemia mielomonocitica cronica

5 febbraio 2020 aggiornato da: University of Arkansas
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di una proteina specifica (PTEN) nelle cellule tumorali di pazienti affetti da leucemia mielomonocitica cronica (CMML). Questa proteina potrebbe essere coinvolta nella trasformazione da normali cellule del sangue a cellule leucemiche. La proteina PTEN non è stata studiata specificamente nel CMML, ma è stata scoperta in tumori strettamente correlati. Se questo studio dimostra un'anomalia in questa proteina, i test futuri saranno progettati per valutare l'anomalia genetica che ha provocato la mancanza della normale presenza di questa proteina. L'obiettivo è che i risultati di questo studio aiuteranno a sviluppare nuovi farmaci e strategie per trattare i futuri pazienti con CMML comprendendo l'anomalia della malattia a livello cellulare e molecolare. I risultati di questo studio possono essere utilizzati anche da studi futuri per sviluppare un trattamento personalizzato per i pazienti che hanno livelli anormali di questa proteina.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Durante le visite cliniche di routine, il personale presenterà la possibilità di partecipare a questa sperimentazione clinica ai pazienti idonei con una diagnosi di CMML. Inoltre, verrà chiesto di partecipare ai pazienti di controllo sani. I pazienti di controllo sani possono essere familiari, amici o volontari del soggetto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve avere almeno 18 anni o più.
  • Il soggetto deve firmare il consenso informato.
  • Solo per la popolazione dello studio, il soggetto deve avere una diagnosi di CMML basata sui criteri dell'OMS 2009.
  • Solo per la popolazione di controllo, il soggetto deve essere considerato sano senza disturbi ematologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con diagnosi di CMML
I soggetti di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi di CMML basata sui criteri dell'OMS 2009 e che hanno firmato un consenso informato sono idonei a partecipare alla popolazione dello studio di questo studio clinico. Saranno acconsentiti un totale di 12 pazienti.
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da soggetti di età pari o superiore a 18 anni che sono sani (ad es. senza patologie ematologiche) e hanno firmato un consenso informato. Verrà acconsentito un totale di 10 soggetti sani di controllo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia Mielomonocitica Cronica

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