- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01010256
L'espressione della proteina PTEN e dell'mRNA nelle cellule maligne della leucemia mielomonocitica cronica
5 febbraio 2020 aggiornato da: University of Arkansas
Lo scopo di questo studio è valutare il livello di una proteina specifica (PTEN) nelle cellule tumorali di pazienti affetti da leucemia mielomonocitica cronica (CMML).
Questa proteina potrebbe essere coinvolta nella trasformazione da normali cellule del sangue a cellule leucemiche.
La proteina PTEN non è stata studiata specificamente nel CMML, ma è stata scoperta in tumori strettamente correlati.
Se questo studio dimostra un'anomalia in questa proteina, i test futuri saranno progettati per valutare l'anomalia genetica che ha provocato la mancanza della normale presenza di questa proteina.
L'obiettivo è che i risultati di questo studio aiuteranno a sviluppare nuovi farmaci e strategie per trattare i futuri pazienti con CMML comprendendo l'anomalia della malattia a livello cellulare e molecolare.
I risultati di questo studio possono essere utilizzati anche da studi futuri per sviluppare un trattamento personalizzato per i pazienti che hanno livelli anormali di questa proteina.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Durante le visite cliniche di routine, il personale presenterà la possibilità di partecipare a questa sperimentazione clinica ai pazienti idonei con una diagnosi di CMML.
Inoltre, verrà chiesto di partecipare ai pazienti di controllo sani.
I pazienti di controllo sani possono essere familiari, amici o volontari del soggetto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni o più.
- Il soggetto deve firmare il consenso informato.
- Solo per la popolazione dello studio, il soggetto deve avere una diagnosi di CMML basata sui criteri dell'OMS 2009.
- Solo per la popolazione di controllo, il soggetto deve essere considerato sano senza disturbi ematologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Soggetti con diagnosi di CMML
I soggetti di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi di CMML basata sui criteri dell'OMS 2009 e che hanno firmato un consenso informato sono idonei a partecipare alla popolazione dello studio di questo studio clinico.
Saranno acconsentiti un totale di 12 pazienti.
|
|
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da soggetti di età pari o superiore a 18 anni che sono sani (ad es.
senza patologie ematologiche) e hanno firmato un consenso informato.
Verrà acconsentito un totale di 10 soggetti sani di controllo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Valutare l'omologo del fosfato e della tensione eliminato sul livello della proteina del cromosoma dieci (PTEN) nelle cellule leucemiche di pazienti con CMML.
- Per identificare il difetto genetico PTEN in pazienti con livelli di proteina PTEN carenti.
- Valutare il ruolo della deregolamentazione del PTEN nella patogenesi del CMML.
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111245
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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