La expresión de proteína PTEN y ARNm en células malignas de leucemia mielomonocítica crónica
5 de febrero de 2020 actualizado por: University of Arkansas
El propósito de este estudio es evaluar el nivel de una proteína específica (PTEN) en las células cancerosas de pacientes con leucemia mielomonocítica crónica (CMML).
Esta proteína podría estar involucrada en la transformación de células sanguíneas normales a células de leucemia.
La proteína PTEN no se ha investigado específicamente en CMML, pero se ha descubierto en cánceres estrechamente relacionados.
Si este estudio demuestra una anomalía en esta proteína, se diseñarán pruebas futuras para evaluar la anomalía genética que resultó en la falta de la presencia normal de esta proteína.
El objetivo es que los resultados de este estudio ayuden a desarrollar nuevos fármacos y estrategias para tratar a los futuros pacientes con CMML mediante la comprensión de la anomalía de la enfermedad a nivel celular y molecular.
Los resultados de este estudio también pueden ser utilizados por estudios futuros para desarrollar un tratamiento individualizado para pacientes que tienen niveles anormales de esta proteína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Durante las visitas clínicas de rutina, el personal presentará la opción de participar en este ensayo clínico a los pacientes elegibles con un diagnóstico de CMML.
Además, se solicitará la participación de pacientes de control sanos.
Los pacientes de control sanos pueden ser familiares, amigos o voluntarios del sujeto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener al menos 18 años o más.
- El sujeto debe firmar el consentimiento informado.
- Solo para la población de estudio, el sujeto debe tener un diagnóstico de LMMC basado en los criterios de la OMS de 2009.
- Solo para la población de control, el sujeto debe considerarse sano sin trastornos hematológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Sujetos diagnosticados con CMML
Los sujetos mayores de 18 años con un diagnóstico de LMMC basado en los criterios de la OMS de 2009 y que hayan firmado un consentimiento informado son elegibles para participar en la población de estudio de este ensayo clínico.
Se consentirá un total de 12 pacientes.
|
|
Grupo de control
El grupo de control consistirá en sujetos de 18 años o más que estén sanos (es decir,
sin alteraciones hematológicas) y haber firmado un consentimiento informado.
Se dará su consentimiento a un total de 10 sujetos de control sanos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Evaluar el fosfato y el homólogo de tensión eliminado en el nivel de proteína del cromosoma diez (PTEN) en células de leucemia de pacientes con CMML.
- Identificar el defecto genético PTEN en pacientes con niveles deficientes de proteína PTEN.
- Evaluar el papel de la desregulación de PTEN en la patogénesis de CMML.
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 111245
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .