- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01010256
Die Expression von PTEN-Protein und mRNA in malignen Zellen chronischer myelomonozytischer Leukämie
5. Februar 2020 aktualisiert von: University of Arkansas
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Spiegel eines bestimmten Proteins (PTEN) in den Krebszellen von Patienten mit chronischer myelomonozytischer Leukämie (CMML) zu bewerten.
Dieses Protein könnte an der Umwandlung von normalen Blutzellen in Leukämiezellen beteiligt sein.
Das PTEN-Protein wurde nicht speziell bei CMML untersucht, es wurde jedoch bei eng verwandten Krebsarten entdeckt.
Wenn diese Studie eine Anomalie dieses Proteins zeigt, werden zukünftige Tests so konzipiert, dass sie die genetische Anomalie bewerten, die zum Fehlen des normalen Vorhandenseins dieses Proteins geführt hat.
Das Ziel besteht darin, dass die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen werden, neue Medikamente und Strategien zur Behandlung zukünftiger Patienten mit CMML zu entwickeln, indem die Anomalie der Krankheit auf zellulärer und molekularer Ebene verstanden wird.
Die Ergebnisse dieser Studie können auch für zukünftige Studien genutzt werden, um eine individuelle Behandlung für Patienten zu entwickeln, die abnormale Werte dieses Proteins aufweisen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei routinemäßigen Klinikbesuchen werden die Mitarbeiter berechtigten Patienten mit einer CMML-Diagnose die Möglichkeit zur Teilnahme an dieser klinischen Studie vorstellen.
Außerdem werden gesunde Kontrollpatienten zur Teilnahme gebeten.
Bei den gesunden Kontrollpatienten kann es sich um Familienmitglieder, Freunde oder Freiwillige des Probanden handeln.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband muss mindestens 18 Jahre alt sein.
- Der Proband muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
- Nur für die Studienpopulation: Der Proband muss eine CMML-Diagnose haben, die auf den WHO-Kriterien von 2009 basiert.
- Nur für die Kontrollpopulation muss die Person als gesund und ohne hämatologische Störungen gelten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, bei denen CMML diagnostiziert wurde
Zur Teilnahme an der Studienpopulation dieser klinischen Studie sind Probanden ab 18 Jahren mit einer CMML-Diagnose auf der Grundlage der WHO-Kriterien von 2009 berechtigt, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Insgesamt werden 12 Patienten eingewilligt.
|
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Probanden ab 18 Jahren, die gesund sind (d. h.
keine hämatologischen Störungen) und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Insgesamt werden 10 gesunde Kontrollpersonen eingewilligt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Zur Bewertung des Phosphat- und Spannungshomologs, das auf der Proteinebene von Chromosom 10 (PTEN) in Leukämiezellen von Patienten mit CMML deletiert wurde.
- Identifizierung des PTEN-Gendefekts bei Patienten mit mangelhaften PTEN-Proteinspiegeln.
- Bewertung der Rolle der PTEN-Deregulierung bei der CMML-Pathogenese.
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111245
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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