- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01010256
De expressie van PTEN-eiwit en mRNA in kwaadaardige cellen van chronische myelomonocytische leukemie
5 februari 2020 bijgewerkt door: University of Arkansas
Het doel van deze studie is het evalueren van het niveau van een specifiek eiwit (PTEN) in de kankercellen van patiënten met chronische myelomonocytaire leukemie (CMML).
Dit eiwit is mogelijk betrokken bij de transformatie van normale bloedcellen naar leukemiecellen.
Het PTEN-eiwit is niet specifiek onderzocht in CMML, maar het is ontdekt in nauw verwante kankers.
Als deze studie een afwijking in dit eiwit aantoont, zullen toekomstige tests worden ontworpen om de genetische afwijking te evalueren die resulteerde in het ontbreken van de normale aanwezigheid van dit eiwit.
Het doel is dat de resultaten van deze studie zullen helpen bij het ontwikkelen van nieuwe medicijnen en strategieën om de toekomstige patiënten met CMML te behandelen door de afwijking van de ziekte op cellulair en moleculair niveau te begrijpen.
De resultaten van deze studie kunnen ook worden gebruikt door toekomstige studies om een geïndividualiseerde behandeling te ontwikkelen voor patiënten met abnormale niveaus van dit eiwit.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tijdens routinebezoeken aan de kliniek zal het personeel de optie om deel te nemen aan deze klinische studie voorstellen aan in aanmerking komende patiënten met de diagnose CMML.
Ook zullen gezonde controlepatiënten worden gevraagd om deel te nemen.
De gezonde controlepatiënten kunnen familieleden, vrienden of vrijwilligers van de proefpersoon zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp moet minimaal 18 jaar of ouder zijn.
- Proefpersoon moet geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Alleen voor de onderzoekspopulatie moet de proefpersoon een CMML-diagnose hebben op basis van de WHO 2009-criteria.
- Alleen voor de controlepopulatie moet de proefpersoon als gezond worden beschouwd zonder hematologische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Proefpersonen gediagnosticeerd met CMML
Proefpersonen van 18 jaar en ouder met een CMML-diagnose op basis van de WHO 2009-criteria, en die een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, komen in aanmerking voor deelname aan de onderzoekspopulatie van deze klinische studie.
In totaal zullen 12 patiënten worden goedgekeurd.
|
|
Controlegroep
De controlegroep zal bestaan uit proefpersonen van 18 jaar of ouder die gezond zijn (d.w.z.
geen hematologische aandoeningen) en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Er zal toestemming worden gegeven aan in totaal 10 gezonde controlepersonen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Om de fosfaat- en spanningshomoloog te evalueren die is verwijderd op chromosoom tien (PTEN) eiwitniveau in leukemiecellen van patiënten met CMML.
- Om het genetische PTEN-defect te identificeren bij patiënten met een tekort aan PTEN-eiwitniveaus.
- De rol van PTEN-deregulering in CMML-pathogenese evalueren.
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111245
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .