- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01010256
L'expression de la protéine PTEN et de l'ARNm dans les cellules malignes de la leucémie myélomonocytaire chronique
5 février 2020 mis à jour par: University of Arkansas
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau d'une protéine spécifique (PTEN) dans les cellules cancéreuses de patients atteints de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC).
Cette protéine pourrait être impliquée dans la transformation des cellules sanguines normales en cellules leucémiques.
La protéine PTEN n'a pas été spécifiquement étudiée dans la LMMC, mais elle a été découverte dans des cancers étroitement apparentés.
Si cette étude démontre une anomalie dans cette protéine, des tests futurs seront conçus pour évaluer l'anomalie génétique qui a entraîné l'absence de présence normale de cette protéine.
L'objectif est que les résultats de cette étude aident à développer de nouveaux médicaments et stratégies pour traiter les futurs patients atteints de LMMC en comprenant l'anomalie de la maladie aux niveaux cellulaire et moléculaire.
Les résultats de cette étude peuvent également être utilisés par de futures études pour développer un traitement individualisé pour les patients qui ont des niveaux anormaux de cette protéine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Lors des visites de routine à la clinique, le personnel présentera la possibilité de participer à cet essai clinique aux patients éligibles ayant un diagnostic de LMMC.
De plus, les patients témoins en bonne santé seront invités à participer.
Les patients témoins sains peuvent être des membres de la famille, des amis ou des bénévoles du sujet.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir au moins 18 ans ou plus.
- Le sujet doit signer un consentement éclairé.
- Pour la population à l'étude uniquement, le sujet doit avoir un diagnostic CMML basé sur les critères de l'OMS 2009.
- Pour la population témoin uniquement, le sujet doit être considéré comme en bonne santé sans troubles hématologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets diagnostiqués avec CMML
Les sujets âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de CMML basé sur les critères de l'OMS 2009 et qui ont signé un consentement éclairé sont éligibles pour participer à la population d'étude de cet essai clinique.
Au total, 12 patients seront acceptés.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé de sujets âgés de 18 ans ou plus qui sont en bonne santé (c'est-à-dire
aucun trouble hématologique) et avoir signé un consentement éclairé.
Un total de 10 sujets témoins sains seront acceptés.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2009
Première publication (Estimation)
9 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Évaluer l'homologue de phosphate et de tension supprimé sur le niveau de protéine du chromosome dix (PTEN) dans les cellules leucémiques de patients atteints de LMMC.
- Identifier le défaut génétique PTEN chez les patients présentant des niveaux de protéine PTEN déficients.
- Évaluer le rôle de la dérégulation du PTEN dans la pathogenèse de la CMML.
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111245
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .