- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01010256
A PTEN fehérje és mRNS expressziója a krónikus myelomonocytás leukémia rosszindulatú sejtjeiben
2020. február 5. frissítette: University of Arkansas
E vizsgálat célja egy specifikus fehérje (PTEN) szintjének értékelése krónikus myelomonocytás leukémiás (CMML) betegek rákos sejtjeiben.
Ez a fehérje részt vehet a normál vérsejtekből leukémiás sejtekké történő átalakulásban.
A PTEN fehérjét nem vizsgálták specifikusan CMML-ben, de szorosan kapcsolódó rákos megbetegedések esetén felfedezték.
Ha ez a tanulmány abnormalitást mutat ki ebben a fehérjében, a jövőbeni teszteket úgy tervezik meg, hogy értékeljék a genetikai rendellenességet, amely ennek a fehérjének a normális jelenlétének hiányát eredményezte.
A cél az, hogy a tanulmány eredményei segítsenek új gyógyszerek és stratégiák kidolgozásában a jövőbeni CMML-betegek kezelésére a betegség sejt- és molekuláris szintű rendellenességeinek megértésével.
Ennek a tanulmánynak az eredményeit a jövőbeni vizsgálatok is felhasználhatják egyéni kezelés kidolgozására azon betegek számára, akiknél a fehérje rendellenes szintje van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rutin klinikai látogatások során a személyzet bemutatja a klinikai vizsgálatban való részvétel lehetőségét a CMML diagnózissal rendelkező, alkalmas betegeknek.
Az egészséges kontroll betegeket is felkérjük a részvételre.
Az egészséges kontroll betegek lehetnek az alany családtagjai, barátai vagy önkéntesei.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak legalább 18 évesnek kell lennie.
- Az alanynak alá kell írnia a tájékozott beleegyezését.
- Csak a vizsgálati populáció esetében az alanynak CMML diagnózissal kell rendelkeznie a WHO 2009 kritériumai alapján.
- Csak a kontroll populáció esetében az alanyt egészségesnek kell tekinteni, hematológiai rendellenességek nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CMML-lel diagnosztizált alanyok
A WHO 2009-es kritériumai alapján CMML-diagnózissal rendelkező, 18 éves vagy idősebb alanyok, akik beleegyező nyilatkozatot írtak alá, jogosultak részt venni e klinikai vizsgálat vizsgálati populációjában.
Összesen 12 beteg beleegyezését kapják.
|
|
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 18 éves vagy annál idősebb személyekből áll, akik egészségesek (pl.
nincs hematológiai rendellenesség) és tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá.
Összesen 10 egészséges kontroll egyént engedélyeznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111245
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .