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A Expressão da Proteína PTEN e do mRNA em Células Malignas da Leucemia Mielomonocítica Crônica

5 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Arkansas
O objetivo deste estudo é avaliar o nível de uma proteína específica (PTEN) nas células cancerígenas de pacientes com leucemia mielomonocítica crônica (LMMC). Essa proteína pode estar envolvida na transformação de células sanguíneas normais em células leucêmicas. A proteína PTEN não foi investigada especificamente na CMML, mas foi descoberta em cânceres intimamente relacionados. Se este estudo demonstrar uma anormalidade nessa proteína, testes futuros serão planejados para avaliar a anormalidade genética que resultou na ausência da presença normal dessa proteína. O objetivo é que os resultados deste estudo ajudem a desenvolver novas drogas e estratégias para tratar os futuros pacientes com CMML, compreendendo a anormalidade da doença nos níveis celular e molecular. Os resultados deste estudo também podem ser utilizados em estudos futuros para desenvolver tratamento individualizado para pacientes que apresentam níveis anormais dessa proteína.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Durante as visitas clínicas de rotina, a equipe apresentará a opção de participar deste ensaio clínico para pacientes elegíveis com diagnóstico de CMML. Além disso, pacientes de controle saudáveis ​​serão convidados a participar. Os pacientes de controle saudáveis ​​podem ser membros da família, amigos ou voluntários do sujeito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito deve ter pelo menos 18 anos ou mais.
  • O sujeito deve assinar o consentimento informado.
  • Apenas para a população do estudo, o sujeito deve ter um diagnóstico de CMML com base nos critérios de 2009 da OMS.
  • Apenas para a população de controle, o indivíduo deve ser considerado saudável sem distúrbios hematológicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos diagnosticados com CMML
Indivíduos com 18 anos ou mais com diagnóstico de CMML com base nos critérios da OMS de 2009 e que assinaram um consentimento informado são elegíveis para participar da população de estudo deste ensaio clínico. Um total de 12 pacientes serão consentidos.
Grupo de controle
O grupo de controle consistirá em indivíduos com 18 anos ou mais que são saudáveis ​​(ou seja, sem distúrbios hematológicos) e assinaram um consentimento informado. Um total de 10 indivíduos de controle saudáveis ​​serão consentidos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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