- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01010256
PTEN-proteiinin ja mRNA:n ilmentyminen kroonisen myelomonosyyttisen leukemian pahanlaatuisissa soluissa
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Arkansas
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tietyn proteiinin (PTEN) taso kroonista myelomonosyyttileukemiaa (CMML) sairastavien potilaiden syöpäsoluissa.
Tämä proteiini saattaa olla mukana muuttumisessa normaaleista verisoluista leukemiasoluiksi.
PTEN-proteiinia ei ole tutkittu erityisesti CMML:ssä, mutta se on löydetty läheisesti liittyvistä syövistä.
Jos tämä tutkimus osoittaa poikkeavuuden tässä proteiinissa, tulevat testaukset suunnitellaan arvioimaan geneettistä poikkeavuutta, joka johti tämän proteiinin normaalin esiintymisen puutteeseen.
Tavoitteena on, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään uusia lääkkeitä ja strategioita tulevien CMML-potilaiden hoitoon ymmärtämällä taudin poikkeavuudet solu- ja molekyylitasolla.
Tämän tutkimuksen tuloksia voidaan hyödyntää myös tulevissa tutkimuksissa yksilöllisen hoidon kehittämiseksi potilaille, joilla on epänormaalit tämän proteiinin tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana henkilökunta esittelee mahdollisuutta osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen kelvollisille potilaille, joilla on CMML-diagnoosi.
Myös terveitä kontrollipotilaita pyydetään osallistumaan.
Terveet kontrollipotilaat voivat olla kohteen perheenjäseniä, ystäviä tai vapaaehtoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen on oltava vähintään 18-vuotias.
- Tutkittavan on allekirjoitettava tietoinen suostumus.
- Vain tutkimuspopulaatiossa koehenkilöllä on oltava CMML-diagnoosi WHO 2009 -kriteerien perusteella.
- Vain kontrollipopulaatiossa potilaan on katsottava olevan terve, eikä hänellä ole hematologisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu CMML
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat koehenkilöt, joilla on CMML-diagnoosi WHO 2009 -kriteerien perusteella ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, voivat osallistua tämän kliinisen tutkimuksen tutkimuspopulaatioon.
Kaikkiaan 12 potilasta hyväksytään.
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostuu vähintään 18-vuotiaista terveistä (esim.
ei hematologisia häiriöitä) ja ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
Yhteensä 10 tervettä kontrollihenkilöä hyväksytään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Emanuel, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111245
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen myelomonosyyttinen leukemia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat