- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01015508
Adipogenní kapacita jako mediátor přibírání na váze
24. října 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Role genetického pozadí podílejícího se na znovunabytí hmotnosti prostřednictvím mechanismů, jako je výdej energie, fyzická aktivita a adipogenní kapacita
Demonstrovat rozdíly v odpovědích subjektů s vysokou, nízkou nebo střední predispozicí k opětovnému zvýšení hmotnosti po redukci hmotnosti, pokud jde o: složení těla; energetický výdej; fyzická aktivita; a adipogenní kapacitu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Riziko opětovného nabrání hmotnosti po snížení hmotnosti je hlavním problémem současné léčby obezity a je do značné míry podmíněno geneticky.
Předpokládá se, že objasnění genetické složky v prognóze řízení hmotnosti by mohlo pomoci při vývoji účinnějších a individuálně přizpůsobených léčebných postupů.
Současný výzkum genetické složky řízení hmotnosti, a zejména znovunabírání hmotnosti, je však stále omezený a dostupné údaje jsou někdy nekonzistentní.
Současný návrh výzkumu si klade za cíl identifikovat skupiny s vysokou, nízkou nebo střední predispozicí k opětovnému přibírání na váze na základě genetického profilu a prokázat rozdíly v reakci těchto subjektů na období udržení hmotnosti po redukci hmotnosti z hlediska složení těla, fyzického aktivitu, adipogenní kapacitu a energetický výdej.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 28-35
- zdravý, bez léků
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
- stabilní hmotnost (žádný úbytek/přírůstek hmotnosti > 5 kg za 3 měsíce před studií)
Kritéria vyloučení:
- 28< BMI >35
- užívání léků
- kouření
- ztráta/přírůstek hmotnosti > 5 kg za 3 měsíce před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Vysoká predispozice
Vysoká predispozice k nabrání hmotnosti
|
VLED (Modifast) po dobu 2 měsíců za účelem snížení tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
10 měsíců
|
Jiný: nízká predispozice
nízká predispozice k opětovnému přibírání na váze
|
VLED (Modifast) po dobu 2 měsíců za účelem snížení tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
10 měsíců
|
Jiný: Střední predispozice
Střední predispozice k přibírání na váze
|
VLED (Modifast) po dobu 2 měsíců za účelem snížení tělesné hmotnosti
Ostatní jména:
10 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Energetický výdej
Časové okno: 0, 2 a 12 měsíců
|
0, 2 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Adipogenní kapacita, fyzická aktivita a složení těla
Časové okno: 0, 2 a 12 měsíců
|
0, 2 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HumBio_Westerterp09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .