- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01015508
Adipogene Kapazität als Mediator der Gewichtszunahme
24. Oktober 2012 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Die Rolle des genetischen Hintergrunds bei der Gewichtszunahme durch Mechanismen wie Energieverbrauch, körperliche Aktivität und adipogene Kapazität
Um Unterschiede in der Reaktion von Probanden mit einer hohen, niedrigen oder mittleren Veranlagung zur Gewichtszunahme nach einer Gewichtsreduktion aufzuzeigen, in Bezug auf: Körperzusammensetzung; Energieverbrauch; physische Aktivität; und adipogene Kapazität.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Risiko einer Gewichtszunahme nach einer Gewichtsabnahme stellt ein großes Problem für die derzeitigen Behandlungen von Adipositas dar und ist größtenteils genetisch bedingt.
Es wird angenommen, dass eine Aufklärung der genetischen Komponente bei der Prognose des Gewichtsmanagements zur Entwicklung wirksamerer und individueller zugeschnittener Behandlungen beitragen könnte.
Die aktuelle Forschung zur genetischen Komponente des Gewichtsmanagements und insbesondere der Gewichtszunahme ist jedoch noch begrenzt und die verfügbaren Daten sind manchmal inkonsistent.
Der aktuelle Forschungsvorschlag zielt darauf ab, anhand eines genetischen Profils Gruppen mit einer hohen, niedrigen oder mittleren Veranlagung zur Gewichtszunahme zu identifizieren und Unterschiede in der Reaktion dieser Probanden auf eine Gewichtserhaltungsperiode nach Gewichtsreduktion in Bezug auf Körperzusammensetzung und körperliche Verfassung aufzuzeigen Aktivität, adipogene Kapazität und Energieverbrauch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 28-35
- gesund, keine Medikamente
- Rauchen verboten
- Stabiles Gewicht (kein Gewichtsverlust/-zunahme > 5 kg in den 3 Monaten vor der Studie)
Ausschlusskriterien:
- 28< BMI >35
- Einnahme von Medikamenten
- Rauchen
- Gewichtsverlust/-zunahme > 5 kg in den 3 Monaten vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Hohe Veranlagung
Hohe Veranlagung zur Gewichtszunahme
|
ein VLED (Modifast) für 2 Monate, um das Körpergewicht zu reduzieren
Andere Namen:
10 Monate
|
Sonstiges: geringe Veranlagung
geringe Veranlagung zur Gewichtszunahme
|
ein VLED (Modifast) für 2 Monate, um das Körpergewicht zu reduzieren
Andere Namen:
10 Monate
|
Sonstiges: Mittlere Veranlagung
Mittlere Veranlagung zur Gewichtszunahme
|
ein VLED (Modifast) für 2 Monate, um das Körpergewicht zu reduzieren
Andere Namen:
10 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Energieverbrauch
Zeitfenster: 0, 2 und 12 Monate
|
0, 2 und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Adipogene Kapazität, körperliche Aktivität und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0, 2 und 12 Monate
|
0, 2 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HumBio_Westerterp09
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