- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01015508
Capacidad Adipogénica como Mediador de la Ganancia de Peso
24 de octubre de 2012 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El papel de los antecedentes genéticos involucrados en la recuperación de peso a través de mecanismos que incluyen el gasto energético, la actividad física y la capacidad adipogénica
Demostrar diferencias en la respuesta de sujetos con una predisposición alta, baja o media a recuperar peso después de la reducción de peso en términos de: composición corporal; Gasto de energía; actividad física; y capacidad adipogénica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El riesgo de recuperar el peso después de la pérdida de peso es un problema importante para los tratamientos actuales contra la obesidad y está determinado en gran medida genéticamente.
Se cree que una elucidación del componente genético en el pronóstico del control del peso podría ayudar al desarrollo de tratamientos más efectivos y personalizados.
Sin embargo, la investigación actual sobre el componente genético del control de peso y, en particular, la recuperación de peso, aún es limitada y los datos disponibles a veces son inconsistentes.
La propuesta de investigación actual tiene como objetivo identificar grupos con una predisposición alta, baja o media para la recuperación de peso, en base a un perfil genético y demostrar diferencias en la respuesta de estos sujetos a un período de mantenimiento de peso después de la reducción de peso en términos de composición corporal, físico actividad, capacidad adipogénica y gasto energético.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 28-35
- sano, sin medicación
- No Fumar
- peso estable (sin pérdida/aumento de peso > 5 kg en los 3 meses anteriores al estudio)
Criterio de exclusión:
- 28< IMC >35
- uso de medicamentos
- de fumar
- pérdida/ganancia de peso > 5 kg en los 3 meses anteriores al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Alta predisposición
Alta predisposición a la recuperación de peso.
|
un VLED (Modifast) durante 2 meses para reducir el peso corporal
Otros nombres:
10 meses
|
|
Otro: baja predisposición
baja predisposición a recuperar peso
|
un VLED (Modifast) durante 2 meses para reducir el peso corporal
Otros nombres:
10 meses
|
|
Otro: Predisposición media
Predisposición media a la recuperación de peso.
|
un VLED (Modifast) durante 2 meses para reducir el peso corporal
Otros nombres:
10 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 0, 2 y 12 meses
|
0, 2 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad adipogénica, Actividad física y composición corporal
Periodo de tiempo: 0, 2 y 12 meses
|
0, 2 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HumBio_Westerterp09
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