- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01015508
Adipogen kapacitet som förmedlare av viktökning
24 oktober 2012 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Rollen för den genetiska bakgrunden involverad i viktåtervinning genom mekanismer inklusive energiförbrukning, fysisk aktivitet och adipogen kapacitet
Att påvisa skillnader i svar hos försökspersoner med hög, låg eller medelhög predisposition för viktåtergång efter viktminskning när det gäller: kroppssammansättning; energiförbrukning; fysisk aktivitet; och adipogen kapacitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Risken att gå upp i vikt efter viktminskning är ett stort problem för de nuvarande fetmabehandlingarna och är till stor del genetiskt betingad.
Man tror att en förtydligande av den genetiska komponenten i prognosen för viktkontroll skulle kunna bidra till utvecklingen av mer effektiva och individuellt anpassade behandlingar.
Men aktuell forskning om den genetiska komponenten i viktkontroll, och i synnerhet viktåtervinning, är fortfarande begränsad och tillgängliga data är ibland inkonsekventa.
Det aktuella forskningsförslaget syftar till att identifiera grupper med hög, låg eller medelhög predisposition för viktåtergång, baserat på en genetisk profil och att påvisa skillnader i dessa försökspersoners svar på en viktupprätthållande period efter viktminskning vad gäller kroppssammansättning, fysisk aktivitet, adipogen kapacitet och energiförbrukning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 28-35
- frisk, ingen medicin
- ingen rökning
- stabil vikt (ingen viktminskning/uppgång > 5 kg på 3 månader före studien)
Exklusions kriterier:
- 28< BMI >35
- användning av medicin
- rökning
- viktminskning/ökning > 5 kg på 3 månader före studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Högt anlag
Hög predisposition för viktåtergång
|
en VLED (Modifast) i 2 månader för att minska kroppsvikten
Andra namn:
10 månader
|
|
Övrig: låg predisposition
låg predisposition för viktåtergång
|
en VLED (Modifast) i 2 månader för att minska kroppsvikten
Andra namn:
10 månader
|
|
Övrig: Medium predisposition
Medium predisposition för viktåtergång
|
en VLED (Modifast) i 2 månader för att minska kroppsvikten
Andra namn:
10 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Energiförbrukning
Tidsram: 0, 2 och 12 månader
|
0, 2 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Adipogen kapacitet, Fysisk aktivitet och kroppssammansättning
Tidsram: 0, 2 och 12 månader
|
0, 2 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2009
Första postat (Uppskatta)
18 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HumBio_Westerterp09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .