- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01015508
Capacité adipogénique en tant que médiateur de la prise de poids
24 octobre 2012 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le rôle du patrimoine génétique impliqué dans la reprise de poids à travers des mécanismes comprenant la dépense énergétique, l'activité physique et la capacité adipogénique
Démontrer les différences de réponse des sujets ayant une prédisposition élevée, faible ou moyenne à la reprise de poids après une perte de poids en termes de : composition corporelle ; dépenses d'énergie; activité physique; et la capacité adipogénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le risque de reprise de poids après une perte de poids est un problème majeur pour les traitements actuels de l'obésité et est largement déterminé génétiquement.
On pense qu'une élucidation de la composante génétique dans le pronostic de la gestion du poids pourrait aider au développement de traitements plus efficaces et adaptés individuellement.
Cependant, les recherches actuelles sur la composante génétique de la gestion du poids, et en particulier la reprise de poids, sont encore limitées et les données disponibles sont parfois incohérentes.
La proposition de recherche actuelle vise à identifier les groupes ayant une prédisposition élevée, faible ou moyenne à la reprise de poids, sur la base d'un profil génétique et à démontrer les différences dans la réponse de ces sujets à une période de maintien du poids après une réduction de poids en termes de composition corporelle, physique activité, capacité adipogénique et dépense énergétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 28-35
- en bonne santé, pas de médicaments
- Interdiction de fumer
- poids stable (pas de perte / gain de poids> 5 kg dans les 3 mois précédant l'étude)
Critère d'exclusion:
- 28< IMC >35
- utilisation de médicaments
- fumeur
- perte / gain de poids> 5 kg en 3 mois avant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Haute prédisposition
Prédisposition élevée à la reprise de poids
|
un VLED (Modifast) pendant 2 mois afin de réduire le poids corporel
Autres noms:
10 mois
|
|
Autre: faible prédisposition
faible prédisposition à la reprise de poids
|
un VLED (Modifast) pendant 2 mois afin de réduire le poids corporel
Autres noms:
10 mois
|
|
Autre: Prédisposition moyenne
Prédisposition moyenne à la reprise de poids
|
un VLED (Modifast) pendant 2 mois afin de réduire le poids corporel
Autres noms:
10 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dépenses d'énergie
Délai: 0, 2 et 12 mois
|
0, 2 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Capacité adipogénique, Activité physique et composition corporelle
Délai: 0, 2 et 12 mois
|
0, 2 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Première publication (Estimation)
18 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HumBio_Westerterp09
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