- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01015508
Адипогенная способность как медиатор увеличения веса
24 октября 2012 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Роль генетического фона, связанного с набором веса посредством механизмов, включающих расход энергии, физическую активность и адипогенную способность
Продемонстрировать различия в реакции субъектов с высокой, низкой или средней предрасположенностью к набору веса после снижения веса с точки зрения: состава тела; Расход энергии; физическая активность; и адипогенная способность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Риск повторного набора веса после потери веса является серьезной проблемой для современных методов лечения ожирения и в значительной степени определяется генетически.
Считается, что выяснение генетического компонента в прогнозе управления весом может помочь в разработке более эффективных и индивидуально подобранных методов лечения.
Тем не менее, текущие исследования генетического компонента управления весом и, в частности, восстановления веса, все еще ограничены, а имеющиеся данные иногда противоречивы.
Текущее исследовательское предложение направлено на выявление групп с высокой, низкой или средней предрасположенностью к набору веса на основе генетического профиля и демонстрацию различий в реакции этих субъектов на период поддержания веса после снижения веса с точки зрения состава тела, физического состояния. активность, адипогенный потенциал и расход энергии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 28-35
- здоров, без лекарств
- Курение запрещено
- стабильный вес (отсутствие потери/прибавки веса > 5 кг за 3 месяца до исследования)
Критерий исключения:
- 28< ИМТ >35
- использование лекарств
- курение
- потеря/прибавка веса > 5 кг за 3 месяца до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Высокая предрасположенность
Высокая предрасположенность к набору веса
|
НЭД (Модифаст) на 2 месяца с целью снижения массы тела
Другие имена:
10 месяцев
|
|
Другой: низкая предрасположенность
низкая предрасположенность к набору веса
|
НЭД (Модифаст) на 2 месяца с целью снижения массы тела
Другие имена:
10 месяцев
|
|
Другой: Средняя предрасположенность
Средняя предрасположенность к набору веса
|
НЭД (Модифаст) на 2 месяца с целью снижения массы тела
Другие имена:
10 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: 0, 2 и 12 месяцев
|
0, 2 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Адипогенная способность, физическая активность и состав тела
Временное ограничение: 0, 2 и 12 месяцев
|
0, 2 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HumBio_Westerterp09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .