- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01015508
Adipogen kapacitet som en formidler af vægtøgning
24. oktober 2012 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Den genetiske baggrunds rolle involveret i vægtgenvinding gennem mekanismer, herunder energiforbrug, fysisk aktivitet og adipogen kapacitet
At demonstrere forskelle i respons hos forsøgspersoner med en høj, lav eller middel disposition for vægtøgning efter vægttab med hensyn til: kropssammensætning; energiforbrug; fysisk aktivitet; og adipogen kapacitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Risikoen for vægttab efter vægttab er et stort problem for de nuværende fedmebehandlinger og er i høj grad genetisk bestemt.
Det menes, at en belysning af den genetiske komponent i prognosen for vægtkontrol kunne hjælpe med udviklingen af mere effektive og individuelt tilpassede behandlinger.
Den nuværende forskning i den genetiske komponent i vægtstyring, og især vægtgenvinding, er dog stadig begrænset, og de tilgængelige data er nogle gange inkonsistente.
Det aktuelle forskningsforslag har til formål at identificere grupper med en høj, lav eller medium disposition for vægtøgning, baseret på en genetisk profil og at påvise forskelle i disse forsøgspersoners respons på en vægtvedligeholdelsesperiode efter vægttab med hensyn til kropssammensætning, fysisk aktivitet, adipogen kapacitet og energiforbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 28-35
- sundt, ingen medicin
- Rygning forbudt
- stabil vægt (intet vægttab/forøgelse > 5 kg i 3 måneder før studiet)
Ekskluderingskriterier:
- 28< BMI >35
- brug af medicin
- rygning
- vægttab/forøgelse > 5 kg på 3 måneder før studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Høj disposition
Høj tilbøjelighed til vægtøgning
|
en VLED (Modifast) i 2 måneder for at reducere kropsvægten
Andre navne:
10 måneder
|
|
Andet: lav disposition
lav tilbøjelighed til vægtøgning
|
en VLED (Modifast) i 2 måneder for at reducere kropsvægten
Andre navne:
10 måneder
|
|
Andet: Middel disposition
Middel tilbøjelighed til vægtøgning
|
en VLED (Modifast) i 2 måneder for at reducere kropsvægten
Andre navne:
10 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 0, 2 og 12 måneder
|
0, 2 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adipogen kapacitet, Fysisk aktivitet og kropssammensætning
Tidsramme: 0, 2 og 12 måneder
|
0, 2 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2009
Først opslået (Skøn)
18. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HumBio_Westerterp09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meget lavenergi diæt (VLED)
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGastrostomi | Forhåbning | Ernæringsbesvær
-
Warsaw University of Life SciencesAfsluttetTyndtarmsbakterieovervækst | SIBO | Bakterieovervækstsyndrom i tyndtarmen (SIBO)Polen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAfsluttet
-
University of WolverhamptonIkke rekrutterer endnuRelativ energimangel i sport | KnoglestressreaktionDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityRekrutteringFedme | Irritabelt tarmsyndrom | Abdominal fedmeEgypten
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetAdenocarcinom i bugspytkirtlenItalien
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGastrostomi | Forhåbning | ErnæringsbesværForenede Stater