- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01015508
Az adipogén kapacitás, mint a súlygyarapodás közvetítője
2012. október 24. frissítette: Maastricht University Medical Center
A testtömeg-visszanyerésben szerepet játszó genetikai háttér szerepe olyan mechanizmusokon keresztül, mint az energiaráfordítás, a fizikai aktivitás és az adipogén kapacitás
A súlycsökkentés utáni súlygyarapodásra magas, alacsony vagy közepes hajlamú alanyok válaszreakcióiban mutatkozó különbségek bemutatása a következők tekintetében: testösszetétel; energiafelhasználás; a fizikai aktivitás; és adipogén kapacitás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogyás utáni súlygyarapodás kockázata a jelenlegi elhízás-kezelések egyik fő problémája, és nagyrészt genetikailag meghatározott.
Úgy gondolják, hogy a súlykontroll prognózisában a genetikai komponens feltárása segíthet hatékonyabb és személyre szabott kezelések kidolgozásában.
A testtömeg-szabályozás genetikai összetevőivel, és különösen a súly-visszanyeréssel kapcsolatos jelenlegi kutatások azonban még mindig korlátozottak, és a rendelkezésre álló adatok néha ellentmondásosak.
A jelenlegi kutatási javaslat célja, hogy azonosítsa azokat a csoportokat, amelyek genetikai profilja alapján nagy, alacsony vagy közepesen hajlamosak a súlygyarapodásra, és hogy bemutassák ezeknek az alanyoknak a testsúlycsökkentést követő testsúlymegtartási időszakra adott válaszreakcióit a testösszetétel, a fizikai állapot tekintetében. aktivitás, adipogén kapacitás és energiafelhasználás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 28-35
- egészséges, nincs gyógyszer
- Tilos a dohányzás
- stabil testsúly (nincs fogyás/gyarapodás > 5 kg a vizsgálatot megelőző 3 hónapban)
Kizárási kritériumok:
- 28< BMI >35
- gyógyszerhasználat
- dohányzó
- súlycsökkenés/gyarapodás > 5 kg a vizsgálatot megelőző 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Magas hajlam
Nagy hajlam a súlygyarapodásra
|
VLED (Modifast) 2 hónapig a testtömeg csökkentése érdekében
Más nevek:
10 hónap
|
|
Egyéb: alacsony hajlam
alacsony hajlam a súlygyarapodásra
|
VLED (Modifast) 2 hónapig a testtömeg csökkentése érdekében
Más nevek:
10 hónap
|
|
Egyéb: Közepes hajlam
Közepes hajlam a súlygyarapodásra
|
VLED (Modifast) 2 hónapig a testtömeg csökkentése érdekében
Más nevek:
10 hónap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: 0, 2 és 12 hónap
|
0, 2 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Adipogén kapacitás, fizikai aktivitás és testösszetétel
Időkeret: 0, 2 és 12 hónap
|
0, 2 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HumBio_Westerterp09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .