- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01015508
Capacità adipogenica come mediatore dell'aumento di peso
24 ottobre 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Il ruolo del background genetico coinvolto nel recupero di peso attraverso meccanismi che includono il dispendio energetico, l'attività fisica e la capacità adipogenica
Dimostrare le differenze nella risposta dei soggetti con una predisposizione alta, bassa o media al recupero del peso dopo la riduzione del peso in termini di: composizione corporea; dispendio energetico; attività fisica; e capacità adipogenica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rischio di riacquistare peso dopo la perdita di peso è un grave problema per gli attuali trattamenti dell'obesità ed è in gran parte determinato geneticamente.
Si ritiene che una delucidazione della componente genetica nella prognosi della gestione del peso potrebbe aiutare nello sviluppo di trattamenti più efficaci e personalizzati.
Tuttavia, la ricerca attuale sulla componente genetica della gestione del peso, e in particolare sul recupero del peso, è ancora limitata ei dati disponibili sono talvolta incoerenti.
L'attuale proposta di ricerca mira a identificare i gruppi con una predisposizione alta, bassa o media al recupero del peso, sulla base di un profilo genetico e dimostrare differenze nella risposta di questi soggetti a un periodo di mantenimento del peso dopo la riduzione del peso in termini di composizione corporea, fisico attività, capacità adipogenica e dispendio energetico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 28-35
- sano, senza farmaci
- Vietato fumare
- peso stabile (nessuna perdita/aumento di peso > 5 kg nei 3 mesi precedenti lo studio)
Criteri di esclusione:
- 28 < indice di massa corporea > 35
- uso di farmaci
- fumare
- perdita/aumento di peso > 5 kg nei 3 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Elevata predisposizione
Elevata predisposizione al recupero del peso
|
un VLED (Modifast) per 2 mesi per ridurre il peso corporeo
Altri nomi:
10 mesi
|
Altro: bassa predisposizione
bassa predisposizione al recupero del peso
|
un VLED (Modifast) per 2 mesi per ridurre il peso corporeo
Altri nomi:
10 mesi
|
Altro: Predisposizione media
Media predisposizione al recupero del peso
|
un VLED (Modifast) per 2 mesi per ridurre il peso corporeo
Altri nomi:
10 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 0, 2 e 12 mesi
|
0, 2 e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Capacità adipogenica, Attività fisica e composizione corporea
Lasso di tempo: 0, 2 e 12 mesi
|
0, 2 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HumBio_Westerterp09
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