- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01015508
Adipogene capaciteit als bemiddelaar van gewichtstoename
24 oktober 2012 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
De rol van de genetische achtergrond die betrokken is bij gewichtstoename via mechanismen, waaronder energie-uitgaven, fysieke activiteit en adipogene capaciteit
Aantonen van verschillen in respons van proefpersonen met een hoge, lage of gemiddelde aanleg voor gewichtstoename na gewichtsafname in termen van: lichaamssamenstelling; energieverbruik; fysieke activiteit; en adipogene capaciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het risico op gewichtstoename na gewichtsverlies is een groot probleem voor de huidige obesitasbehandelingen en is grotendeels genetisch bepaald.
Er wordt aangenomen dat een opheldering van de genetische component in de prognose van gewichtsbeheersing zou kunnen helpen bij de ontwikkeling van effectievere en op het individu afgestemde behandelingen.
Het huidige onderzoek naar de genetische component van gewichtsbeheersing, en in het bijzonder gewichtstoename, is echter nog beperkt en de beschikbare gegevens zijn soms inconsistent.
Het huidige onderzoeksvoorstel heeft tot doel om op basis van een genetisch profiel groepen te identificeren met een hoge, lage of gemiddelde aanleg voor gewichtstoename en om verschillen aan te tonen in de respons van deze proefpersonen op een gewichtsbehoudperiode na gewichtsafname in termen van lichaamssamenstelling, fysieke activiteit, adipogene capaciteit en energieverbruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 28-35
- gezond, geen medicijnen
- niet roken
- stabiel gewicht (geen gewichtsverlies/-toename > 5 kg in 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek)
Uitsluitingscriteria:
- 28< BMI >35
- gebruik van medicatie
- roken
- gewichtsverlies/toename > 5 kg in 3 maanden voorafgaand aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoge aanleg
Hoge aanleg voor gewichtstoename
|
een VLED (Modifast) gedurende 2 maanden om het lichaamsgewicht te verminderen
Andere namen:
10 maanden
|
|
Ander: lage aanleg
lage aanleg voor gewichtstoename
|
een VLED (Modifast) gedurende 2 maanden om het lichaamsgewicht te verminderen
Andere namen:
10 maanden
|
|
Ander: Gemiddelde aanleg
Gemiddelde aanleg voor gewichtstoename
|
een VLED (Modifast) gedurende 2 maanden om het lichaamsgewicht te verminderen
Andere namen:
10 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 0, 2 en 12 maanden
|
0, 2 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Adipogene capaciteit, fysieke activiteit en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0, 2 en 12 maanden
|
0, 2 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HumBio_Westerterp09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .