- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01015508
Adipogen kapasitet som formidler av vektøkning
24. oktober 2012 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Rollen til den genetiske bakgrunnen involvert i vektgjenvinning gjennom mekanismer inkludert energiforbruk, fysisk aktivitet og adipogen kapasitet
Å demonstrere forskjeller i respons hos personer med høy, lav eller middels disposisjon for vektreduksjon etter vektreduksjon når det gjelder: kroppssammensetning; energiforbruket; fysisk aktivitet; og adipogen kapasitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Risikoen for å gå opp i vekt etter vekttap er et stort problem for dagens fedmebehandlinger, og er i stor grad genetisk betinget.
Det antas at en belysning av den genetiske komponenten i prognosen for vektkontroll kan hjelpe til med utviklingen av mer effektive og individuelt tilpassede behandlinger.
Nåværende forskning på den genetiske komponenten i vektkontroll, og spesielt vektreduksjon, er imidlertid fortsatt begrenset, og tilgjengelige data er noen ganger inkonsekvente.
Det nåværende forskningsforslaget tar sikte på å identifisere grupper med høy, lav eller middels disposisjon for vektreduksjon, basert på en genetisk profil og å demonstrere forskjeller i responsen til disse forsøkspersonene på en vektvedlikeholdsperiode etter vektreduksjon når det gjelder kroppssammensetning, fysisk aktivitet, adipogen kapasitet og energiforbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 28-35
- frisk, ingen medisiner
- Røyking forbudt
- stabil vekt (ingen vekttap/økning > 5 kg på 3 måneder før studien)
Ekskluderingskriterier:
- 28< BMI >35
- bruk av medisiner
- røyking
- vekttap/økning > 5 kg på 3 måneder før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Høy disposisjon
Høy predisposisjon for vektreduksjon
|
en VLED (Modifast) i 2 måneder for å redusere kroppsvekten
Andre navn:
10 måneder
|
Annen: lav disposisjon
lav disposisjon for vektreduksjon
|
en VLED (Modifast) i 2 måneder for å redusere kroppsvekten
Andre navn:
10 måneder
|
Annen: Middels disposisjon
Middels disposisjon for vektreduksjon
|
en VLED (Modifast) i 2 måneder for å redusere kroppsvekten
Andre navn:
10 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Energiforbruket
Tidsramme: 0, 2 og 12 måneder
|
0, 2 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Adipogen kapasitet, Fysisk aktivitet og kroppssammensetning
Tidsramme: 0, 2 og 12 måneder
|
0, 2 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HumBio_Westerterp09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svært lavenergidiett (VLED)
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
National Taiwan University HospitalUkjentTykktarmskreft stadium IvTaiwan
-
Cairo UniversityRekrutteringOvervekt | Irritabel tarm-syndrom | Abdominal fedmeEgypt
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaFullført
-
Angiodynamics, Inc.FullførtKarsinom, hepatocellulærtFrankrike, Tyskland, Italia, Spania
-
Angiodynamics, Inc.FullførtAdenokarsinom i bukspyttkjertelenItalia