- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01015508
Pojemność adipogeniczna jako mediator przyrostu masy ciała
24 października 2012 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Rola podłoża genetycznego zaangażowanego w odzyskiwanie masy ciała poprzez mechanizmy, w tym wydatek energetyczny, aktywność fizyczna i zdolność adipogeniczna
Wykazanie różnic w odpowiedzi osób z wysokimi, niskimi lub średnimi predyspozycjami do powrotu masy ciała po redukcji masy ciała w zakresie: składu ciała; wydatek energetyczny; aktywność fizyczna; i zdolności adipogenne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ryzyko ponownego przybrania na wadze po utracie wagi jest głównym problemem w obecnych metodach leczenia otyłości i jest w dużej mierze uwarunkowane genetycznie.
Uważa się, że wyjaśnienie komponentu genetycznego w prognozowaniu kontroli masy ciała może pomóc w opracowaniu skuteczniejszych i indywidualnie dostosowanych terapii.
Jednak obecne badania nad genetycznym komponentem kontroli masy ciała, a zwłaszcza jej odzyskiwania, są nadal ograniczone, a dostępne dane są czasami niespójne.
Obecna propozycja badań ma na celu identyfikację grup o wysokiej, niskiej lub średniej predyspozycji do powrotu do masy ciała na podstawie profilu genetycznego oraz wykazanie różnic w odpowiedzi tych osób na okres utrzymywania masy ciała po redukcji masy ciała w zakresie składu ciała, sprawności fizycznej aktywność, pojemność adipogeniczna i wydatek energetyczny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 28-35
- zdrowy, bez leków
- zakaz palenia
- stabilna waga (brak utraty/przyrostu > 5kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem)
Kryteria wyłączenia:
- 28< BMI >35
- stosowanie leków
- palenie
- utrata/przyrost masy ciała > 5 kg w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wysokie predyspozycje
Wysokie predyspozycje do powrotu do wagi
|
VLED (Modifast) przez 2 miesiące w celu redukcji masy ciała
Inne nazwy:
10 miesięcy
|
|
Inny: niskie predyspozycje
niskie predyspozycje do ponownego przybierania na wadze
|
VLED (Modifast) przez 2 miesiące w celu redukcji masy ciała
Inne nazwy:
10 miesięcy
|
|
Inny: Średnie predyspozycje
Średnie predyspozycje do odzyskania wagi
|
VLED (Modifast) przez 2 miesiące w celu redukcji masy ciała
Inne nazwy:
10 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 0, 2 i 12 miesięcy
|
0, 2 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolności adipogenne, aktywność fizyczna i skład ciała
Ramy czasowe: 0, 2 i 12 miesięcy
|
0, 2 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HumBio_Westerterp09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta bardzo niskoenergetyczna (VLED)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończony
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania