- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01015508
Capacidade adipogênica como mediadora do ganho de peso
24 de outubro de 2012 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O Papel do Fundo Genético Envolvido na Recuperação de Peso Através de Mecanismos, Incluindo Gasto Energético, Atividade Física e Capacidade Adipogenica
Demonstrar diferenças na resposta de indivíduos com predisposição alta, baixa ou média para reganho de peso após redução de peso em termos de: composição corporal; gasto energético; atividade física; e capacidade adipogênica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O risco de recuperação do peso após a perda de peso é um grande problema para os tratamentos atuais da obesidade e é amplamente determinado geneticamente.
Acredita-se que a elucidação do componente genético no prognóstico do controle de peso poderia auxiliar no desenvolvimento de tratamentos mais eficazes e individualizados.
No entanto, a pesquisa atual sobre o componente genético do controle de peso e, em particular, a recuperação do peso, ainda é limitada e os dados disponíveis às vezes são inconsistentes.
A presente proposta de pesquisa visa identificar grupos com alta, baixa ou média predisposição para reganho de peso, com base em um perfil genético e demonstrar diferenças na resposta desses sujeitos a um período de manutenção de peso após redução de peso em termos de composição corporal, físico atividade, capacidade adipogênica e gasto energético.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Dept. of Human Biology (Maastricht University)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 28-35
- saudável, sem medicação
- Proibido fumar
- peso estável (sem perda/ganho de peso > 5kg nos 3 meses anteriores ao estudo)
Critério de exclusão:
- 28< IMC >35
- uso de medicamentos
- fumar
- perda/ganho de peso > 5kg em 3 meses antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Alta predisposição
Alta predisposição para reganho de peso
|
um VLED (Modifast) por 2 meses para reduzir o peso corporal
Outros nomes:
10 meses
|
|
Outro: baixa predisposição
baixa predisposição para reganho de peso
|
um VLED (Modifast) por 2 meses para reduzir o peso corporal
Outros nomes:
10 meses
|
|
Outro: Predisposição média
Predisposição média para reganho de peso
|
um VLED (Modifast) por 2 meses para reduzir o peso corporal
Outros nomes:
10 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gasto de energia
Prazo: 0, 2 e 12 meses
|
0, 2 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade adipogênica, atividade física e composição corporal
Prazo: 0, 2 e 12 meses
|
0, 2 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaas R Westerterp, Prof, Maastricht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Camps SG, Verhoef SP, Roumans N, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Weight loss-induced changes in adipose tissue proteins associated with fatty acid and glucose metabolism correlate with adaptations in energy expenditure. Nutr Metab (Lond). 2015 Oct 24;12:37. doi: 10.1186/s12986-015-0034-1. eCollection 2015.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss-induced reduction in physical activity recovers during weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Oct;98(4):917-23. doi: 10.3945/ajcn.113.062935. Epub 2013 Aug 28.
- Verhoef SP, Camps SG, Gonnissen HK, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Concomitant changes in sleep duration and body weight and body composition during weight loss and 3-mo weight maintenance. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):25-31. doi: 10.3945/ajcn.112.054650. Epub 2013 May 22.
- Camps SG, Verhoef SP, Westerterp KR. Weight loss, weight maintenance, and adaptive thermogenesis. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):990-4. doi: 10.3945/ajcn.112.050310. Epub 2013 Mar 27. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2014 Nov;100(5):1405.
- Verhoef SP, Camps SG, Bouwman FG, Mariman EC, Westerterp KR. Physiological response of adipocytes to weight loss and maintenance. PLoS One. 2013;8(3):e58011. doi: 10.1371/journal.pone.0058011. Epub 2013 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HumBio_Westerterp09
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