Otevřená a srovnávací studie k měření snášenlivosti a účinnosti elixíru Taro (E01GOU-INH0109)

Kritéria pro zařazení:

• Oba z pohlaví pacienta, starší 14 let;
• pacient s vředy nebo acne vulgaris II nebo III stupně;
• Skóre musí být alespoň 4 pro 2 nebo více otázek VAS (vizuální analogová stupnice);
• pacientka, která v posledních 3 měsících používala účinnou metodu antikoncepce, včetně sexuální abstinence, a která tuto metodu používala během studie až do měsíce poté;
• Pacient, který byl přijat k účasti ve studii a podepsal Informovaný souhlas nebo v případě mladší 18 let, si odpovědná osoba musí Informovaný souhlas přečíst a podepsat.
• Pacient, který byl přijat ke splnění všech návštěv stanovených v protokolu, kdykoli o to zkoušející požádá v .

Kritéria vyloučení:

• Pacientka ženského pohlaví, která byla těhotná, kojila nebo nepoužívala bezpečnou metodu antikoncepce (perorální antikoncepce nebo bariérové ​​metody). Sexuální abstinence bude přijata, pokud se vyšetřovatel domnívá, že je relevantní.
• pacient, který užíval antiandrogeny (cyproteron, finasterid, flutamid, tamoxifen, spironolakton);
• pacient s akné I nebo IV stupně;
• Pacient, který byl léčen na akné jako antibiotika, kortikosteroidy nebo jakýkoli lék, který může ovlivnit výsledky studie: měsíc na systémovou léčbu nebo dva týdny na topickou léčbu, před zařazením nebo během studie;
• pacient, který byl léčen perorálními retinoidy během 6 měsíců před zařazením a během studie;
• Pacient, který měl v anamnéze dekompenzovaný diabetes;
• Pacient s imunodeficiencí a jaterními, ledvinovými, srdečními, zažívacími, metabolickými, endokrinologickými, hematologickými, neurologickými nebo psychiatrickými poruchami, hodnocenými prostřednictvím anamnézy zkoušejícím, mohou ovlivnit hodnocení studie. Dokonce i pacient s obličejovými dermatózami, jako je lupénka, akné rosacea, alergická dermatitida, kožní infekce způsobené houbami, bakteriemi a viry;
• Pacient s anamnézou alkoholismu, užívání nelegálních drog, psychických nebo emocionálních problémů, které mohou zrušit informovaný souhlas nebo omezit kapacitu pacienta, dodržují požadavky protokolu;
• pacient přecitlivělý na kteroukoli složku léčiva;
• Pacienti, kteří užili jakoukoli drogu ve vyhledávání, 3 měsíce před návštěvou číslo jedna.