Otwarte i porównawcze badanie oceniające tolerancję i skuteczność Taro Elixir (E01GOU-INH0109)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci obu płci, starsi niż 14 lat;
• Pacjent z czyrakami lub trądzikiem pospolitym II lub III stopnia;
• Wynik musi wynosić co najmniej 4 za 2 lub więcej pytań VAS (wizualna skala analogowa);
• Pacjentka, która stosowała skuteczną metodę antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym abstynencję seksualną i która stosuje tę metodę w trakcie badania do miesiąca po;
• Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do udziału w badaniu i podpisali Świadomą Zgodę lub w przypadku osób młodszych niż 18 lat osoba odpowiedzialna musi przeczytać i podpisać Świadomą Zgodę.
• Pacjent, który został przyjęty na wszystkie wizyty określone w protokole, ilekroć badacz zażąda w .

Kryteria wyłączenia:

• Pacjentka płci żeńskiej, która była w ciąży, karmiła piersią lub nie stosowała bezpiecznej metody antykoncepcji (doustnych środków antykoncepcyjnych lub metod mechanicznych). Abstynencja seksualna zostanie zaakceptowana, jeśli badacz uzna, że ​​jest to istotne.
• Pacjent, który stosował antyandrogeny (cyproteron, finasteryd, flutamid, tamoksyfen, spironolakton);
• Pacjent z trądzikiem I lub IV stopnia;
• Pacjent, który był leczony na trądzik antybiotykami, kortykosteroidami lub innymi lekami, które mogą wpływać na wyniki badania: miesiąc w przypadku leczenia ogólnoustrojowego lub dwa tygodnie w przypadku leczenia miejscowego, przed włączeniem do badania lub w trakcie badania;
• Pacjent, który otrzymał leczenie doustnymi retinoidami w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem iw trakcie badania;
• Pacjent ze stwierdzoną niewyrównaną cukrzycą w wywiadzie;
• Pacjent z niedoborem odporności i zaburzeniami czynności wątroby, nerek, serca, przewodu pokarmowego, metabolicznymi, endokrynologicznymi, hematologicznymi, neurologicznymi lub psychiatrycznymi, oceniony przez badacza na podstawie wywiadu, może wpływać na ocenę badania. Nawet pacjent z dermatozami twarzy takimi jak łuszczyca, trądzik różowaty, alergiczne zapalenie skóry, zakażenia skóry wywołane przez grzyby, bakterie i wirusy;
• Pacjent z historią alkoholizmu, zażywaniem narkotyków, problemami psychologicznymi lub emocjonalnymi, które mogą spowodować unieważnienie Świadomej Zgody lub ograniczenie zdolności pacjenta do przestrzegania wymagań protokołu;
• Nadwrażliwość pacjenta na którykolwiek ze składników leku;
• Pacjent, który stosował jakikolwiek poszukiwany lek, 3 miesiące przed wizytą numer jeden.