Estudo Aberto e Comparativo para Medir a Tolerabilidade e a Eficácia do Taro Elixir (E01GOU-INH0109)

Critério de inclusão:

• Paciente de ambos os sexos, maior de 14 anos;
• Paciente com furúnculos ou acne vulgar grau II ou III;
• A pontuação deve ser de no mínimo 4, para 2 ou mais questões da EVA (escala visual analógica);
• Paciente que tenha feito uso de método contraceptivo eficaz nos últimos 3 meses, incluindo abstinência sexual, e que continue usando esse método durante o estudo até um mês depois;
• Paciente que aceitou participar do estudo e assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou no caso de ser menor de 18 anos, o responsável deve ler e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Pacientes que tenham sido aceitos para atender todas as consultas estipuladas no protocolo, sempre que o investigador solicitar em .

Critério de exclusão:

• Paciente do sexo feminino que tenha estado grávida, amamentado ou que não tenha feito uso de método contraceptivo seguro (contraceptivos orais ou métodos de barreira). A abstinência sexual será aceita se o investigador achar que é relevante.
• Paciente em uso de antiandrogênicos (ciproterona, finasterida, flutamida, tamoxifeno, espironolactona);
• Paciente com acne grau I ou IV;
• Paciente que vem recebendo algum tratamento para acne como antibióticos, corticosteroides ou qualquer medicamento que possa interferir nos resultados do estudo: um mês para tratamento sistêmico ou duas semanas para tratamento tópico, antes da inclusão ou durante o estudo;
• Paciente que recebeu tratamento com retinóides orais 6 meses antes da inclusão e durante o estudo;
• Paciente com histórico conhecido de diabetes descompensado;
• Paciente com imunodeficiência e distúrbios hepáticos, renais, cardíacos, digestivos, metabólicos, endocrinológicos, hematológicos, neurológicos ou psiquiátricos, avaliados através de anamnese pelo investigador, que podem interferir na avaliação do estudo. Mesmo o paciente com dermatoses faciais como psoríase, acne rosácea, dermatite alérgica, infecções de pele causadas por fungos, bactérias e vírus;
• Paciente com histórico de alcoolismo, uso de drogas ilícitas, problemas psicológicos ou emocionais que possam invalidar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou limitar a capacidade do paciente de seguir as exigências do protocolo;
• Paciente com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do medicamento;
• Paciente que tenha feito uso de qualquer medicamento em pesquisa, 3 meses antes da consulta número um.