Åpen og komparativ studie for å måle tolerabilitet og effekt av Taro Elixir (E01GOU-INH0109)

Inklusjonskriterier:

• Begge kjønnspasienter, eldre enn 14 år;
• Pasient med byller eller acne vulgaris II eller III grad;
• Poengsummen må være minst enn 4, for 2 eller flere spørsmål om VAS (visuell analog skala);
• Pasienter som har blitt brukt en effektiv prevensjonsmetode de siste 3 månedene, inkludert seksuell avholdenhet, og som fortsetter å bruke denne metoden under studien til en måned etter;
• Pasienter som har blitt akseptert for å delta i studien og signert det informerte samtykket, eller i tilfelle av yngre enn 18 år, må den ansvarlige lese og signere det informerte samtykket.
• Pasienter som har blitt akseptert for å møte alle besøkene som er fastsatt i protokollen, når etterforskeren ber om i .

Ekskluderingskriterier:

• Pasient av kvinnelig kjønn som har vært gravid, ammende eller som ikke har vært i bruk en sikker prevensjonsmetode (orale prevensjonsmidler eller barrieremetoder). Seksuell avholdenhet vil bli akseptert dersom etterforskeren mener det er relevant.
• Pasienter som har brukt antiandrogener (cyproteron, finasterid, flutamid, tamoxifen, spironolakton);
• Pasient med akne I eller IV grad;
• Pasient som har fått behandling for akne som antibiotika, kortikosteroider eller andre legemidler som kan forstyrre studieresultatene: en måned for systemisk behandling eller to uker for emnebehandling, før inkludering eller under studien;
• Pasient som fikk behandling med orale retinoider innen 6 måneder før inkludering og under studien;
• Pasient som hadde en kjent dekompensert diabeteshistorie;
• Pasient med immunsvikt og lever-, nyre-, hjerte-, fordøyelses-, metabolske, endokrinologiske, hematologiske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser, evaluert gjennom anamnese av etterforskeren, som kan forstyrre studieevalueringen. Selv pasienten med ansiktsdermatoser som psoriasis, akne rosacea, allergisk dermatitt, hudinfeksjoner forårsaket av sopp, bakterier og virus;
• Pasient med alkoholismehistorie, bruk av ulovlige rusmidler, psykologiske eller emosjonelle problemer som kan ugyldiggjøre det informerte samtykket eller begrense pasientens kapasitet, følge protokollkravene;
• Pasient overfølsom overfor noen av legemiddelkomponentene;
• Pasient som har blitt brukt med et stoff under søk, 3 måneder før besøk nummer én.