Estudio abierto y comparativo para medir la tolerabilidad y la eficacia de Taro Elixir (E01GOU-INH0109)

Criterios de inclusión:

• Paciente de ambos sexos, mayor de 14 años;
• Paciente con furúnculos o acné vulgar grado II o III;
• La puntuación debe ser de al menos 4, para 2 o más preguntas de EVA (escala analógica visual);
• Paciente que haya utilizado un método anticonceptivo efectivo en los últimos 3 meses, incluida la abstinencia sexual y que continúe usando ese método durante el estudio hasta un mes después;
• Paciente que haya sido aceptado para participar del estudio y haya firmado el Consentimiento Informado o en caso de ser menor de 18 años, el responsable deberá leer y firmar el Consentimiento Informado.
• Paciente que haya sido aceptado para cumplir con todas las visitas estipuladas en el protocolo, siempre que el investigador lo solicite en .

Criterio de exclusión:

• Paciente de género femenino que haya estado embarazada, amamantando o que no haya utilizado un método anticonceptivo seguro (anticonceptivos orales o métodos de barrera). Se aceptará la abstinencia sexual si el investigador cree que es pertinente.
• Paciente que ha estado usando antiandrógenos (ciproterona, finasterida, flutamida, tamoxifeno, espironolactona);
• Paciente con acné grado I o IV;
• Paciente que haya recibido algún tratamiento para el acné como antibióticos, corticoides o cualquier medicamento que pueda interferir en los resultados del estudio: un mes para tratamiento sistémico o dos semanas para tratamiento tópico, antes de la inclusión o durante el estudio;
• Paciente que recibió tratamiento con retinoides orales dentro de los 6 meses previos a la inclusión y durante el estudio;
• Paciente con antecedentes conocidos de diabetes descompensada;
• Paciente con inmunodeficiencia y trastornos hepáticos, renales, cardíacos, digestivos, metabólicos, endocrinológicos, hematológicos, neurológicos o psiquiátricos, evaluados mediante anamnesis por el investigador, que puedan interferir en la evaluación del estudio. Incluso el paciente con dermatosis faciales como psoriasis, acné rosácea, dermatitis alérgica, infecciones de la piel causadas por hongos, bacterias y virus;
• Paciente con antecedentes de alcoholismo, uso de drogas ilícitas, problemas psicológicos o emocionales que pueden anular el Consentimiento Informado o limitar la capacidad del paciente para seguir los requisitos del protocolo;
• Paciente hipersensible a cualquiera de los componentes del medicamento;
• Paciente que haya consumido algún fármaco en búsqueda, 3 meses antes de la visita número uno.