Öppen och jämförande studie för att mäta tolerabilitet och effekt av Taro Elixir (E01GOU-INH0109)

Inklusionskriterier:

• Båda könspatienter, äldre än 14 år;
• Patient med bölder eller acne vulgaris II eller III grad;
• Poängen måste vara minst 4, för 2 eller fler frågor om VAS (visuell analog skala);
• Patient som har använt en effektiv preventivmetod under de senaste 3 månaderna, inklusive sexuell avhållsamhet och som fortsätter att använda den metoden under studien till en månad efter;
• Patienter som har godkänts för att delta i studien och undertecknat det informerade samtycket eller om de är yngre än 18 år måste den ansvarige läsa och underteckna det informerade samtycket.
• Patient som har accepterats för att möta alla besök som anges i protokollet, närhelst utredaren begär i .

Exklusions kriterier:

• Patient av kvinnligt kön som har varit gravid, ammat eller som inte har använt en säker preventivmetod (orala preventivmedel eller barriärmetoder). Sexuell avhållsamhet accepteras om utredaren anser att det är relevant.
• Patient som har använt antiandrogener (cyproteron, finasterid, flutamid, tamoxifen, spironolakton);
• Patient med akne I eller IV grad;
• Patient som har fått någon behandling för akne som antibiotika, kortikosteroider eller något annat läkemedel som kan störa studieresultaten: en månad för systemisk behandling eller två veckor för ämnesbehandling, före inkludering eller under studien;
• Patient som fick behandling med orala retinoider inom 6 månader före inkluderingen och under studien;
• Patient som hade en känd dekompenserad diabeteshistoria;
• Patient med immunbrist och lever-, njur-, hjärt-, matsmältnings-, metaboliska, endokrinologiska, hematologiska, neurologiska eller psykiatriska störningar, utvärderade genom anamnes av utredaren, som kan störa studieutvärderingen. Även patienten med ansiktsdermatoser som psoriasis, akne rosacea, allergisk dermatit, hudinfektioner orsakade av svampar, bakterier och virus;
• Patient med alkoholism, användning av illegala droger, psykologiska eller känslomässiga problem som kanske kan ogiltigförklara det informerade samtycket eller begränsa patientens kapacitet, följa protokollets krav;
• Patient överkänslig mot någon av läkemedelskomponenterna;
• Patient som har använt något läkemedel under sökning, 3 månader före besök nummer ett.