Åben og sammenlignende undersøgelse for at måle Tolerabilitet og effektivitet af Taro Elixir (E01GOU-INH0109)

Inklusionskriterier:

• Begge kønspatienter, ældre end 14 år;
• Patient med bylder eller acne vulgaris II eller III grad;
• Scoren skal være mindst end 4, for 2 eller flere spørgsmål om VAS (visuel analog skala);
• Patient, der har været brugt en effektiv præventionsmetode inden for de sidste 3 måneder, inklusive seksuel afholdenhed, og som fortsætter med at bruge denne metode under undersøgelsen indtil en måned efter;
• Patienter, der er blevet accepteret til at deltage i undersøgelsen og underskrevet det informerede samtykke eller i tilfælde af yngre end 18 år, skal den ansvarlige læse og underskrive det informerede samtykke.
• Patient, der er blevet accepteret til at møde alle de besøg, der er fastsat i protokollen, når investigatoren anmoder i .

Ekskluderingskriterier:

• Patient af kvindeligt køn, som har været gravid, ammende eller som ikke har været i brug, anvender en sikker præventionsmetode (orale præventionsmidler eller barrieremetoder). Seksuel afholdenhed vil blive accepteret, hvis efterforskeren mener, at det er relevant.
• Patient, der har brugt antiandrogener (cyproteron, finasterid, flutamid, tamoxifen, spironolacton);
• Patient med acne I eller IV grad;
• Patient, der har fået en eller anden behandling for acne som antibiotika, kortikosteroid eller anden medicin, der muligvis kan forstyrre undersøgelsesresultaterne: en måned til systemisk behandling eller to uger til emnebehandling, før inklusion eller under undersøgelsen;
• Patient, der modtog behandling med orale retinoider inden for 6 måneder før inklusion og under undersøgelsen;
• Patient, der havde en kendt dekompenseret diabeteshistorie;
• Patient med immundefekt og lever-, nyre-, hjerte-, fordøjelses-, metaboliske, endokrinologiske, hæmatologiske, neurologiske eller psykiatriske lidelser, vurderet gennem anamnese af investigator, som muligvis kan forstyrre undersøgelsens evaluering. Selv patienten med ansigtsdermatoser som psoriasis, acne rosacea, allergisk dermatitis, hudinfektioner forårsaget af svampe, bakterier og vira;
• Patient med alkoholismehistorie, brug af ulovlige stoffer, psykologiske eller følelsesmæssige problemer, der måske kan annullere det informerede samtykke eller begrænse patientens kapacitet, følge protokolkravene;
• Patient overfølsom over for nogen af ​​lægemidlets komponenter;
• Patient, der har været brugt et hvilket som helst lægemiddel under søgning, 3 måneder før besøg nummer et.