Open en vergelijkende studie om de verdraagbaarheid en werkzaamheid van Taro Elixir te meten (E01GOU-INH0109)

Inclusiecriteria:

• Beide geslacht patiënt, ouder dan 14 jaar;
• Patiënt met steenpuisten of acne vulgaris II of III graad;
• De score moet minimaal 4 zijn, bij 2 of meer vragen over VAS (visueel analoge schaal);
• Patiënt die in de afgelopen 3 maanden een effectieve anticonceptiemethode heeft gebruikt, inclusief seksuele onthouding, en die methode tijdens het onderzoek blijft gebruiken tot een maand erna;
• Patiënten die zijn geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, of in het geval van jonger dan 18 jaar, moet de verantwoordelijke de geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen.
• Patiënt die is geaccepteerd om alle bezoeken af ​​te leggen die in het protocol zijn vastgelegd, telkens wanneer de onderzoeker hierom verzoekt.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt van vrouwelijk geslacht die zwanger is geweest, borstvoeding heeft gegeven of geen veilige anticonceptiemethode heeft gebruikt (orale anticonceptiva of barrièremethoden). Seksuele onthouding wordt geaccepteerd als de onderzoeker dit relevant acht.
• Patiënt die antiandrogenen heeft gebruikt (cyproteron, finasteride, flutamide, tamoxifen, spironolacton);
• Patiënt met graad acne I of IV;
• Patiënt die een behandeling voor acne heeft gekregen zoals antibiotica, corticosteroïden of een ander geneesmiddel dat de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden: een maand voor systemische behandeling of twee weken voor topicale behandeling, vóór opname of tijdens het onderzoek;
• Patiënt die binnen 6 maanden vóór opname en tijdens het onderzoek een behandeling met orale retinoïden heeft ondergaan;
• Patiënt met een bekende geschiedenis van gedecompenseerde diabetes;
• Patiënt met immunodeficiëntie en lever-, nier-, hart-, spijsverterings-, metabolische, endocrinologische, hematologische, neurologische of psychiatrische stoornissen, beoordeeld door middel van anamnese door de onderzoeker, die de studie-evaluatie kunnen verstoren. Zelfs de patiënt met gezichtsdermatosen zoals psoriasis, acne rosacea, allergische dermatitis, huidinfecties veroorzaakt door schimmels, bacteriën en virussen;
• Patiënt met een geschiedenis van alcoholisme, gebruik van illegale drugs, psychologische of emotionele problemen die de geïnformeerde toestemming kunnen ongeldig maken of de capaciteit van de patiënt kunnen beperken, volgen de protocolvereisten;
• Patiënt overgevoelig voor een van de geneesmiddelcomponenten;
• Patiënt die 3 maanden voor het eerste bezoek een medicijn heeft gebruikt.