Studio aperto e comparativo per misurare la tollerabilità e l'efficacia dell'elisir di taro (E01GOU-INH0109)

Criterio di inclusione:

• Paziente di entrambi i sessi, di età superiore ai 14 anni;
• Paziente con foruncoli o acne vulgaris II o III grado;
• Il punteggio deve essere almeno di 4, per 2 o più domande di VAS (scala analogica visiva);
• Pazienti che hanno utilizzato un metodo contraccettivo efficace negli ultimi 3 mesi, inclusa l'astinenza sessuale e che continuano a utilizzare tale metodo durante lo studio fino a un mese dopo;
• Pazienti che sono stati ammessi a partecipare allo studio e hanno firmato il Consenso Informato o in caso di età inferiore ai 18 anni, il responsabile deve leggere e firmare il Consenso Informato.
• Pazienti che sono stati accettati per soddisfare tutte le visite previste dal protocollo, ogni volta che lo sperimentatore ne fa richiesta in .

Criteri di esclusione:

• Pazienti di sesso femminile in stato di gravidanza, allattamento o che non hanno utilizzato un metodo contraccettivo sicuro (contraccettivi orali o metodi di barriera). L'astinenza sessuale sarà accettata se l'investigatore ritiene che sia rilevante.
• Paziente che ha fatto uso di antiandrogeni (ciproterone, finasteride, flutamide, tamoxifene, spironolattone);
• Paziente con acne I o IV grado;
• Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per l'acne come antibiotici, corticosteroidi o qualsiasi medicinale che possa interferire nei risultati dello studio: un mese per il trattamento sistemico o due settimane per il trattamento topico, prima dell'inclusione o durante lo studio;
• Paziente che ha ricevuto un trattamento con retinoidi orali entro 6 mesi prima dell'inclusione e durante lo studio;
• Paziente con una storia nota di diabete scompensato;
• Paziente con immunodeficienza e disturbi epatici, renali, cardiaci, digestivi, metabolici, endocrinologici, ematologici, neurologici o psichiatrici, valutati attraverso l'anamnesi dallo sperimentatore, che possono interferire sulla valutazione dello studio. Anche il paziente con dermatosi facciali come psoriasi, acne rosacea, dermatiti allergiche, infezioni cutanee causate da funghi, batteri e virus;
• Paziente con storia di alcolismo, uso di droghe illecite, problemi psicologici o emotivi che possono annullare il consenso informato o limitare la capacità del paziente di seguire i requisiti del protocollo;
• Paziente ipersensibile a uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
• Paziente a cui è stato fatto uso di qualsiasi farmaco sotto ricerca, 3 mesi prima della visita numero uno.