Pokročilé funkční a strukturální MRI techniky pro neurofarmakologické zobrazování

• Subjekty musí být ve věku 18-80 let, musí být obecně zdravé a musí se jednat o muže nebo netěhotné ženy. Této studie se budou účastnit kuřáci, nekuřáci, populace užívající a neužívající drogy.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všeobecné:

• Dospělí muži a netěhotné ženy ve věku 18–80 let.
• Všechny subjekty musí být schopny poskytnout informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty budou vyloučeny, pokud:

• jsou těhotné. Těhotenské testy z moči budou provedeny u všech dobrovolnic ve fertilním věku před každým experimentálním sezením.
• Nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí kvůli implantovaným kovovým zařízením (kardiostimulátor nebo neurostimulátor, některé umělé klouby, kovové čepy, chirurgické svorky nebo jiné implantované kovové části včetně Copper 7 IUD) nebo klaustrofobii.
• nejsou schopni bezpečně podstoupit stimulaci TMS kvůli epilepsii nebo vysokému riziku záchvatu, nedostatku spánku, nevysvětlitelným mdlobám v anamnéze, opakujícím se silným bolestem hlavy, významnému poranění hlavy, po neurochirurgickém zákroku, mají kov v hlavě , máte problémy se sluchem nebo zvonění v uších nebo implantované lékařské přístroje, které by mohly selhat při stimulaci TMS.
• Mít závažná zdravotní onemocnění, mimo jiné hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, astma, diabetes, onemocnění periferních cév, koagulopatie, synkopa, anamnéza povrchové nebo hluboké žilní trombózy, HIV nebo jiná klinicky významná infekční onemocnění, která mohou změnit signál se měří.
• Mít současné závažné psychiatrické poruchy, mezi které patří mimo jiné nálada, úzkost, psychotické poruchy.
• Máte neurologická onemocnění včetně, ale bez omezení, záchvatových poruch, migrény, roztroušené sklerózy, pohybových poruch nebo anamnézy poranění hlavy, CMP, nádoru CNS.
• Mít kognitivní poruchu hodnocenou screeningovým subtestem slovní zásoby WASI pod 48, což odpovídá plnému IQ 85 (v takovém případě při screeningu bude proveden úplný WASI k ověření IQ 85 nebo vyšší).
• Neschopnost splnit požadavky úkolu.
• Podezření nebo potvrzená aktivní infekce SARS-CoV-2. Nástroj pro hodnocení: Nástroj pro screening pacientů s novým koronavirem (COVID-19) 2019 spravovaný telefonicky před příjezdem účastníka. Aktuální verze screeningového nástroje, který se má použít, je k dispozici na http://intranet.cc.nih.gov/hospitalepidemiology/emerging_infectious_diseases.html). Může být také dokončeno virové testování na SARS-CoV-2 ve vzorku, který NIH považuje za vhodný (jako je výtěr z nosohltanu nebo střední turbiny). Vyhrazujeme si právo změnit typ vzorku, protože NIH schvaluje nové testovací postupy. Tento test může být proveden interně v NIDA, NIH, na komunitním testovacím místě nebo prostřednictvím komerčního prodejce. Kdokoli s pozitivním screeningem symptomů bez jasného alternativního vysvětlení nebo pozitivního virového testu bude vyloučen, dokud se neuzdraví nebo (u asymptomatických případů) přestane být infekční. MAI si také zachová schopnost vyloučit screening podezřelých příznaků bez pozitivního virového testu. Odůvodnění: COVID-19 je extrémně nakažlivý a může mít vážné následky. Umožnění účastníkům s aktivní infekcí by změnilo poměr rizika a přínosu pro studie bez léčby bez primárního zaměření na SARS-CoV-2 na nepřijatelnou úroveň rizika. Kromě toho může mít COVID-19 kognitivní důsledky, které by do dat studie přidaly zbytečný šum. Testování bude pokračovat, dokud to úředníci veřejného zdraví a/nebo zdravotnický personál NIDA budou považovat za vhodné.

Další vyloučení pro některé experimenty:

Na základě vědeckých a lékařských požadavků konkrétního experimentu mohou být účastníci vyloučeni také z důvodu:

• levorukost (pokud používáte kognitivní nebo afektivní úkol),
• barevná slepota (pokud používáte úkol vyžadující rozlišování barev),
• diagnostika užívání drog (pokud je technika validována v populaci, která drogy neužívá),
• renální insuficience (pokud mají být použity kontrastní látky), jak je stanoveno odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace, která musí být > 60 ml/min, protože renální insuficience značně zvyšuje riziko nefrogenní systémové fibrózy z expozice gadoliniu. Renální insuficience může být také spojena s metabolickými abnormalitami, které mohou interferovat s MR zobrazením.
• Kojení (pokud mají být použity kontrastní látky). Bezpečnost gadolinia pro kojené děti nebyla stanovena.
• Použití psychoaktivních nebo vaskulárně aktivních léků (pokud se používá funkční technika fMRI, která je citlivá na hemodynamické změny).